Examen stabilitatis reagentis IVD plerumque comprehendit stabilitatem in tempore reali et effectivam, stabilitatem acceleratam, stabilitatem redissolutionis, stabilitatem exemplaris, stabilitatem transportationis, stabilitatem reagentis et repositionis exemplaris, et cetera.
Propositum horum studiorum stabilitatis est determinare tempus conservationis et condiciones transportationis ac reagentium, ante aperturam et post aperturam, etiam.
Praeterea, stabilitatem producti verificare potest cum condiciones repositionis et tempus conservationis mutantur, ut productum vel materias involucri secundum eventus aestimet et aptet.
Exemplo stabilitatis repositionis, sive actualis sive exemplaris, sumendo, hic index est unus e factoribus crucialibus qui efficaciam reagentium IVD afficiunt. Quapropter, reagentia secundum instructiones stricte collocanda et conservanda sunt. Exempli gratia, aquae et oxygenii copia in ambitu repositionis pulveris reagentium congelationis-siccatorum polypeptida continentium magnum momentum in stabilitate reagentium habent. Ideo pulvis congelationis-siccatus nondum apertus in armario frigorifico quam clauso conservandus est.
Exempla ab institutis medicis post collectionem tractata, prout opus est, secundum efficaciam et coefficientem periculi conservanda sunt. Ad examinationem sanguinis ordinariam, exemplum sanguinis, medicamento anticoagulante addito, temperatura ambiente (circa 20°C) per triginta minuta, tres horas, et sex horas ad examinandum ponendum est. Pro quibusdam exemplis specialibus, ut exemplis penicillo nasopharyngeo per probationes acidorum nucleicorum COVID-19 collectis, tubulo excipientium virus cum solutione conservationis virus adhibendo opus est, dum exempla ad isolationem virus et detectionem acidorum nucleicorum adhibita quam primum examinanda sunt, et exempla quae intra 24 horas examinari possunt ad 4°C conservari possunt; exempla quae intra 24 horas examinari non possunt ad -70°C vel infra conservanda sunt (si nulla condicio conservationis -70°C est, in armario frigorifico -20°C temporarie conservanda sunt).
Charta negotialis
WeChat Sinensis