IVD реагентінің тұрақтылығын тексеру әдетте нақты уақыт режиміндегі және тиімді тұрақтылықты, жеделдетілген тұрақтылықты, қайта еріту тұрақтылығын, үлгі тұрақтылығын, тасымалдау тұрақтылығын, реагент пен үлгіні сақтау тұрақтылығын және т.б. қамтиды.

Бұл тұрақтылықты зерттеудің мақсаты - реагент өнімдерінің сақтау мерзімін, сондай-ақ оларды ашқанға дейін және ашқаннан кейін тасымалдау және сақтау шарттарын анықтау.

Сонымен қатар, ол сақтау шарттары мен сақтау мерзімі өзгерген кезде өнімнің тұрақтылығын тексере алады, нәтижелерге сәйкес өнімді немесе қаптама материалдарын бағалай және реттей алады.

Нақты және үлгіні сақтау тұрақтылығының индексін мысал ретінде алсақ, бұл индекс IVD реагенттерінің тиімділігіне әсер ететін маңызды факторлардың бірі болып табылады. Сондықтан реагенттер нұсқаулыққа қатаң сәйкес орналастырылып, сақталуы керек. Мысалы, полипептидтерді қамтитын кептірілген ұнтақ реагенттерін сақтау ортасындағы су мөлшері мен оттегі мөлшері реагенттердің тұрақтылығына үлкен әсер етеді. Сондықтан ашылмаған кептірілген ұнтақты тоңазытқышта мүмкіндігінше жабық күйінде сақтау керек.

Медициналық мекемелер жинағаннан кейін өңдеген үлгілер олардың өнімділігі мен қауіп коэффициентіне сәйкес қажетінше сақталуы тиіс. Әдеттегі қан анализі үшін антикоагулянт қосылған қан үлгісін бөлме температурасында (шамамен 20 ℃) ​​30 минут, 3 сағат және 6 сағат бойы тестілеу үшін қойыңыз. COVID-19 нуклеин қышқылын сынау кезінде жиналған мұрын-жұтқыншақ жағындысының үлгілері сияқты кейбір арнайы үлгілер үшін вирусты сақтау ерітіндісі бар вирус сынамасын алу түтігін пайдалану қажет, ал вирусты оқшаулау және нуклеин қышқылын анықтау үшін қолданылатын үлгілерді мүмкіндігінше тезірек тексеру керек, ал 24 сағат ішінде тексеруге болатын үлгілерді 4 ℃ температурада сақтауға болады; 24 сағат ішінде тексеруге болмайтын үлгілерді -70 ℃ немесе одан төмен температурада сақтау керек (егер -70 ℃ сақтау шарты болмаса, оларды уақытша -20 ℃ тоңазытқышта сақтау керек).