Stöðugleikapróf á IVD hvarfefni felur venjulega í sér rauntíma og virkan stöðugleika, hraðaðan stöðugleika, endurupplausnarstöðugleika, sýnisstöðugleika, flutningsstöðugleika, hvarfefnis- og sýnisgeymslustöðugleika o.s.frv.

Tilgangur þessara stöðugleikarannsókna er að ákvarða geymsluþol og flutnings- og geymsluskilyrði hvarfefnaafurða, þar á meðal fyrir og eftir opnun.

Að auki getur það einnig staðfest stöðugleika vörunnar þegar geymsluskilyrði og geymsluþol breytast, til að meta og aðlaga vöruna eða umbúðaefni í samræmi við niðurstöðurnar.

Ef við tökum sem dæmi vísitölu um raunverulegan geymslustöðugleika og sýnis, þá er þessi vísitala einn af lykilþáttunum sem hafa áhrif á virkni IVD hvarfefna. Því ætti að setja og geyma hvarfefnin í ströngu samræmi við leiðbeiningarnar. Til dæmis hefur vatnsinnihald og súrefnisinnihald í geymsluumhverfi frostþurrkaðra dufthvarfefna sem innihalda fjölpeptíð mikil áhrif á stöðugleika hvarfefnanna. Þess vegna ætti að geyma óopnað frostþurrkað duft í kæli eins lokað og mögulegt er.

Sýni sem sjúkrastofnanir vinna úr eftir söfnun skulu geymd eins og krafist er í samræmi við virkni þeirra og áhættustuðul. Fyrir reglubundnar blóðrannsóknir skal geyma blóðsýnið sem bætt hefur verið við segavarnarlyf við stofuhita (um 20 ℃) ​​í 30 mínútur, 3 klukkustundir og 6 klukkustundir til greiningar. Fyrir sum sérstök sýni, svo sem nefkokssýni sem tekin eru við kjarnsýruprófanir á COVID-19, þarf að nota veirusýpu sem inniheldur veiruvarnalausn, en sýni sem notuð eru til veirueinangrunar og kjarnsýrugreiningar ætti að prófa eins fljótt og auðið er, og sýni sem hægt er að prófa innan 24 klukkustunda má geyma við 4 ℃; sýni sem ekki er hægt að prófa innan 24 klukkustunda ætti að geyma við -70 ℃ eða lægra (ef engin geymsluskilyrði eru -70 ℃ ætti að geyma þau tímabundið í -20 ℃ kæli).