IVD રીએજન્ટ સ્થિરતા પરીક્ષણમાં સામાન્ય રીતે વાસ્તવિક સમય અને અસરકારક સ્થિરતા, ત્વરિત સ્થિરતા, પુનઃવિસર્જન સ્થિરતા, નમૂના સ્થિરતા, પરિવહન સ્થિરતા, રીએજન્ટ અને નમૂના સંગ્રહ સ્થિરતા વગેરેનો સમાવેશ થાય છે.
આ સ્થિરતા અભ્યાસોનો હેતુ રીએજન્ટ ઉત્પાદનોના શેલ્ફ લાઇફ અને પરિવહન અને સંગ્રહની સ્થિતિ નક્કી કરવાનો છે, જેમાં ખોલતા પહેલા અને ખોલ્યા પછીનો સમાવેશ થાય છે.
વધુમાં, જ્યારે સ્ટોરેજની સ્થિતિ અને શેલ્ફ-લાઇફ બદલાય છે ત્યારે તે ઉત્પાદનની સ્થિરતા પણ ચકાસી શકે છે, જેથી પરિણામો અનુસાર ઉત્પાદન અથવા પેકેજ સામગ્રીનું મૂલ્યાંકન અને ગોઠવણ કરી શકાય.
વાસ્તવિક અને નમૂના સંગ્રહ સ્થિરતાના સૂચકાંકને ઉદાહરણ તરીકે લેતા, આ સૂચકાંક IVD રીએજન્ટ્સની અસરકારકતાને અસર કરતા મહત્વપૂર્ણ પરિબળોમાંનું એક છે. તેથી, રીએજન્ટ્સને સૂચનાઓ અનુસાર કડક રીતે મૂકવા અને સંગ્રહિત કરવા જોઈએ. ઉદાહરણ તરીકે, પોલિપેપ્ટાઇડ્સ ધરાવતા ફ્રીઝ-ડ્રાય પાવડર રીએજન્ટના સંગ્રહ વાતાવરણમાં પાણીની સામગ્રી અને ઓક્સિજન સામગ્રી રીએજન્ટ્સની સ્થિરતા પર મોટી અસર કરે છે. તેથી, ન ખોલેલા ફ્રીઝ-ડ્રાય પાવડરને શક્ય તેટલું બંધ રેફ્રિજરેટરમાં સંગ્રહિત કરવો જોઈએ.
તબીબી સંસ્થાઓ દ્વારા સંગ્રહ પછી પ્રક્રિયા કરાયેલા નમૂનાઓ તેમના પ્રદર્શન અને જોખમ ગુણાંક અનુસાર જરૂરિયાત મુજબ સંગ્રહિત કરવામાં આવશે. નિયમિત રક્ત તપાસ માટે, એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ સાથે ઉમેરાયેલા લોહીના નમૂનાને ઓરડાના તાપમાને (લગભગ 20 ℃) 30 મિનિટ, 3 કલાક અને 6 કલાક માટે પરીક્ષણ માટે મૂકો. કેટલાક ખાસ નમૂનાઓ માટે, જેમ કે COVID-19 ના ન્યુક્લિક એસિડ પરીક્ષણ દરમિયાન એકત્રિત કરવામાં આવેલા નેસોફેરિંજલ સ્વેબ નમૂનાઓ માટે, વાયરસ જાળવણી દ્રાવણ ધરાવતી વાયરસ સેમ્પલિંગ ટ્યુબનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર છે, જ્યારે વાયરસ આઇસોલેશન અને ન્યુક્લિક એસિડ શોધ માટે ઉપયોગમાં લેવાતા નમૂનાઓનું શક્ય તેટલું જલ્દી પરીક્ષણ કરવું જોઈએ, અને 24 કલાકની અંદર પરીક્ષણ કરી શકાય તેવા નમૂનાઓ 4 ℃ પર સંગ્રહિત કરી શકાય છે; જે નમૂનાઓનું 24 કલાકની અંદર પરીક્ષણ કરી શકાતું નથી તે - 70 ℃ અથવા તેનાથી ઓછા તાપમાને સંગ્રહિત કરવા જોઈએ (જો - 70 ℃ સ્ટોરેજ સ્થિતિ ન હોય, તો તેને અસ્થાયી રૂપે - 20 ℃ રેફ્રિજરેટરમાં સંગ્રહિત કરવા જોઈએ).
બિઝનેસ કાર્ડ
ચાઇનીઝ વીચેટ