A proba de estabilidade dos reactivos de disfunción in vitro adoita incluír estabilidade en tempo real e efectiva, estabilidade acelerada, estabilidade de redisolución, estabilidade da mostra, estabilidade no transporte, estabilidade no almacenamento de reactivos e mostras, etc.
O obxectivo destes estudos de estabilidade é determinar a vida útil e as condicións de transporte e almacenamento dos produtos reactivos, incluíndo antes e despois da apertura.
Ademais, tamén pode verificar a estabilidade do produto cando cambian as condicións de almacenamento e a vida útil, para avaliar e axustar o produto ou os materiais do envase segundo os resultados.
Tomando como exemplo o índice de estabilidade de almacenamento real e da mostra, este índice é un dos factores cruciais que afectan á eficacia dos reactivos de diagnóstico in vitro. Polo tanto, os reactivos deben colocarse e almacenarse en estrita conformidade coas instrucións. Por exemplo, o contido de auga e o contido de osíxeno no ambiente de almacenamento dos reactivos en po liofilizado que conteñen polipéptidos teñen un grande impacto na estabilidade dos reactivos. Polo tanto, o po liofilizado sen abrir debe almacenarse no frigorífico o máis pechado posible.
As mostras procesadas por institucións médicas despois da súa recollida almacenaranse segundo o seu rendemento e coeficiente de risco. Para análises de sangue de rutina, coloque a mostra de sangue engadida con anticoagulante a temperatura ambiente (uns 20 ℃) durante 30 minutos, 3 horas e 6 horas para a súa análise. Para algunhas mostras especiais, como as mostras de hisopo nasofarínxeo recollidas durante as probas de ácidos nucleicos da COVID-19, cómpre usar un tubo de mostraxe de virus que conteña unha solución de preservación de virus, mentres que as mostras utilizadas para o illamento de virus e a detección de ácidos nucleicos deben analizarse canto antes, e as mostras que se poden analizar en 24 horas poden almacenarse a 4 ℃; as mostras que non se poden analizar en 24 horas deben almacenarse a -70 ℃ ou menos (se non hai condicións de almacenamento a -70 ℃, deben almacenarse temporalmente nun frigorífico a -20 ℃).
Tarxeta de visita
WeChat chinés