IVD-reagensstabiliteitstest omfettet meastentiids real-time en effektive stabiliteit, fersnelde stabiliteit, opnij oplosstabiliteit, stekproefstabiliteit, transportstabiliteit, reagens- en stekproefopslachstabiliteit, ensfh.

It doel fan dizze stabiliteitsstúdzjes is om de houdbaarheid en de transport- en opslachomstannichheden fan reagensprodukten te bepalen, ynklusyf foar en nei it iepenjen.

Derneist kin it ek de stabiliteit fan it produkt ferifiearje as de opslachomstannichheden en houdbaarheid feroarje, om it produkt of de ferpakkingsmaterialen te evaluearjen en oan te passen neffens de resultaten.

As wy de yndeks fan werklike en sample opslachstabiliteit as foarbyld nimme, is dizze yndeks ien fan 'e krúsjale faktoaren dy't de effektiviteit fan IVD-reagentia beynfloedzje. Dêrom moatte de reagentia pleatst en opslein wurde yn strikte oerienstimming mei de ynstruksjes. Bygelyks, it wettergehalte en it soerstofgehalte yn 'e opslachomjouwing fan gevriesdroege poeierreagentia dy't polypeptiden befetsje, hawwe in grutte ynfloed op 'e stabiliteit fan' e reagentia. Dêrom moat it net iepene gevriesdroege poeier sa ticht mooglik yn 'e kuolkast opslein wurde.

De samples dy't troch medyske ynstellingen ferwurke wurde nei it sammeljen moatte wurde opslein lykas fereaske neffens har prestaasjes en risikokoëffisjint. Foar routine bloedûndersyk, pleats it bloedmonster mei antikoagulant tafoege by keamertemperatuer (sawat 20 ℃) ​​foar 30 minuten, 3 oeren, en 6 oeren foar testen. Foar guon spesjale samples, lykas nasofaryngeale swab-samples sammele tidens nukleïnezuurtests fan COVID-19, moat in firusmonsterbuis mei firusbehâldoplossing brûkt wurde, wylst de samples dy't brûkt wurde foar firusisolaasje en nukleïnezuurdeteksje sa gau mooglik moatte wurde hifke, en de samples dy't binnen 24 oeren kinne wurde hifke, kinne wurde opslein by 4 ℃; De samples dy't net binnen 24 oeren kinne wurde hifke, moatte wurde opslein by -70 ℃ of leger (as d'r gjin opslachomstannichheden fan -70 ℃ binne, moatte se tydlik wurde opslein yn in kuolkast fan -20 ℃).