IVD reagendi stabiilsustest hõlmab tavaliselt reaalajas ja efektiivset stabiilsust, kiirendatud stabiilsust, lahustumisstabiilsust, proovi stabiilsust, transpordistabiilsust, reagendi ja proovi säilitamise stabiilsust jne.

Nende stabiilsusuuringute eesmärk on määrata kindlaks reagentide säilivusaeg ning transpordi- ja ladustamistingimused, sealhulgas enne avamist ja pärast avamist.

Lisaks saab see kontrollida toote stabiilsust säilitustingimuste ja säilivusaja muutumisel, et hinnata ja kohandada toodet või pakendimaterjale vastavalt tulemustele.

Näiteks tegeliku ja proovi säilitusstabiilsuse indeks on üks olulisemaid tegureid, mis mõjutab IVD reagentide efektiivsust. Seetõttu tuleks reagendid paigutada ja säilitada rangelt vastavalt juhistele. Näiteks polüpeptiide sisaldavate külmkuivatatud pulbriliste reagentide säilituskeskkonna veesisaldus ja hapnikusisaldus mõjutavad oluliselt reagentide stabiilsust. Seetõttu tuleks avamata külmkuivatatud pulbrit hoida külmkapis võimalikult suletuna.

Meditsiiniasutustes pärast kogumist töödeldud proove tuleb säilitada vastavalt nende toimivusele ja riskikoefitsiendile. Rutiinse vereanalüüsi puhul asetage antikoagulandiga lisatud vereproov toatemperatuurile (umbes 20 ℃) ​​30 minutiks, 3 tunniks ja testimiseks 6 tunniks. Mõnede spetsiaalsete proovide, näiteks COVID-19 nukleiinhappe testide käigus kogutud ninaneelu tampooniproovide puhul on vaja kasutada viiruse proovivõtutoru, mis sisaldab viiruse säilituslahust, samas kui viiruse isoleerimiseks ja nukleiinhappe tuvastamiseks kasutatavaid proove tuleks testida nii kiiresti kui võimalik ning proove, mida saab testida 24 tunni jooksul, saab säilitada temperatuuril 4 ℃; proove, mida ei saa 24 tunni jooksul testida, tuleks säilitada temperatuuril -70 ℃ või alla selle (kui -70 ℃ säilitustingimusi ei ole, tuleks neid ajutiselt säilitada -20 ℃ külmkapis).