Η δοκιμή σταθερότητας αντιδραστηρίων IVD συνήθως περιλαμβάνει σταθερότητα σε πραγματικό χρόνο και αποτελεσματική σταθερότητα, επιταχυνόμενη σταθερότητα, σταθερότητα επαναδιάλυσης, σταθερότητα δείγματος, σταθερότητα μεταφοράς, σταθερότητα αντιδραστηρίων και δειγμάτων κατά την αποθήκευση, κ.λπ.

Σκοπός αυτών των μελετών σταθερότητας είναι ο προσδιορισμός της διάρκειας ζωής και των συνθηκών μεταφοράς και αποθήκευσης των αντιδραστηρίων, συμπεριλαμβανομένων των συνθηκών πριν και μετά το άνοιγμα.

Επιπλέον, μπορεί επίσης να επαληθεύσει τη σταθερότητα του προϊόντος όταν αλλάξουν οι συνθήκες αποθήκευσης και η διάρκεια ζωής, για να αξιολογήσει και να προσαρμόσει το προϊόν ή τα υλικά συσκευασίας σύμφωνα με τα αποτελέσματα.

Λαμβάνοντας ως παράδειγμα τον δείκτη πραγματικής σταθερότητας και σταθερότητας κατά την αποθήκευση του δείγματος, αυτός ο δείκτης είναι ένας από τους κρίσιμους παράγοντες που επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα των αντιδραστηρίων IVD. Επομένως, τα αντιδραστήρια πρέπει να τοποθετούνται και να αποθηκεύονται αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες. Για παράδειγμα, η περιεκτικότητα σε νερό και οξυγόνο στο περιβάλλον αποθήκευσης των λυοφιλιωμένων αντιδραστηρίων σκόνης που περιέχουν πολυπεπτίδια έχουν μεγάλο αντίκτυπο στη σταθερότητα των αντιδραστηρίων. Επομένως, η κλειστή λυοφιλιωμένη σκόνη πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο όσο το δυνατόν πιο κλειστά.

Τα δείγματα που υποβάλλονται σε επεξεργασία από ιατρικά ιδρύματα μετά τη συλλογή τους πρέπει να αποθηκεύονται όπως απαιτείται, ανάλογα με την απόδοσή τους και τον συντελεστή κινδύνου. Για την τακτική εξέταση αίματος, τοποθετήστε το δείγμα αίματος που έχει προστεθεί με αντιπηκτικό σε θερμοκρασία δωματίου (περίπου 20 ℃) ​​για 30 λεπτά, 3 ώρες και 6 ώρες για εξέταση. Για ορισμένα ειδικά δείγματα, όπως δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος που συλλέγονται κατά τη διάρκεια εξετάσεων νουκλεϊκού οξέος για COVID-19, πρέπει να χρησιμοποιήσετε έναν σωλήνα δειγματοληψίας ιού που περιέχει διάλυμα συντήρησης ιού, ενώ τα δείγματα που χρησιμοποιούνται για την απομόνωση του ιού και την ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος πρέπει να εξεταστούν το συντομότερο δυνατό και τα δείγματα που μπορούν να εξεταστούν εντός 24 ωρών μπορούν να αποθηκευτούν στους 4 ℃. Τα δείγματα που δεν μπορούν να εξεταστούν εντός 24 ωρών πρέπει να αποθηκευτούν στους -70 ℃ ή χαμηλότερα (εάν δεν υπάρχουν συνθήκες αποθήκευσης στους -70 ℃, θα πρέπει να αποθηκευτούν προσωρινά σε ψυγείο στους -20 ℃).