IVD-reagensstabilitetstest omfatter normalt realtids- og effektiv stabilitet, accelereret stabilitet, genopløsningsstabilitet, prøvestabilitet, transportstabilitet, reagens- og prøveopbevaringsstabilitet osv.

Formålet med disse stabilitetsundersøgelser er at bestemme holdbarheden samt transport- og opbevaringsforholdene for reagensprodukter, herunder før åbning og efter åbning.

Derudover kan den også verificere produktets stabilitet, når opbevaringsforholdene og holdbarheden ændrer sig, for at evaluere og justere produktet eller emballagematerialerne i henhold til resultaterne.

Hvis man tager indekset for faktisk opbevaringsstabilitet og prøveopbevaringsstabilitet som eksempel, er dette indeks en af ​​de afgørende faktorer, der påvirker effektiviteten af ​​IVD-reagenser. Derfor bør reagenserne placeres og opbevares i nøje overensstemmelse med instruktionerne. For eksempel har vandindholdet og iltindholdet i opbevaringsmiljøet for frysetørrede pulverreagenser, der indeholder polypeptider, stor indflydelse på reagensernes stabilitet. Derfor bør det uåbnede frysetørrede pulver opbevares i køleskabet så lukket som muligt.

Prøver, der behandles af medicinske institutioner efter indsamling, skal opbevares i henhold til deres ydeevne og risikokoefficient i henhold til kravene. Til rutinemæssig blodundersøgelse skal blodprøven tilsat antikoagulant opbevares ved stuetemperatur (ca. 20 ℃) ​​i 30 minutter, 3 timer og 6 timer til testning. Til visse specialprøver, såsom nasopharyngeale podningsprøver indsamlet under nukleinsyretest for COVID-19, skal der anvendes et virusprøverør med en viruskonserveringsopløsning. Prøver, der anvendes til virusisolering og nukleinsyredetektion, skal testes hurtigst muligt, og prøver, der kan testes inden for 24 timer, kan opbevares ved 4 ℃. Prøver, der ikke kan testes inden for 24 timer, skal opbevares ved -70 ℃ eller derunder (hvis der ikke er nogen opbevaringsforhold på -70 ℃, skal de midlertidigt opbevares i et køleskab ved -20 ℃).