La prova d'estabilitat dels reactius IVD sol incloure estabilitat en temps real i efectiva, estabilitat accelerada, estabilitat de redissolució, estabilitat de la mostra, estabilitat de transport, estabilitat d'emmagatzematge de reactius i mostres, etc.

L'objectiu d'aquests estudis d'estabilitat és determinar la vida útil i les condicions de transport i emmagatzematge dels productes reactius, tant abans com després d'obrir-los.

A més, també pot verificar l'estabilitat del producte quan canvien les condicions d'emmagatzematge i la vida útil, per avaluar i ajustar el producte o els materials de l'envàs segons els resultats.

Prenent com a exemple l'índex d'estabilitat d'emmagatzematge real i de la mostra, aquest índex és un dels factors crucials que afecten l'eficàcia dels reactius de diagnòstic in vitro. Per tant, els reactius s'han de col·locar i emmagatzemar estrictament d'acord amb les instruccions. Per exemple, el contingut d'aigua i el contingut d'oxigen en l'entorn d'emmagatzematge dels reactius en pols liofilitzats que contenen polipèptids tenen un gran impacte en l'estabilitat dels reactius. Per tant, la pols liofilitzada sense obrir s'ha d'emmagatzemar a la nevera tan tancada com sigui possible.

Les mostres processades per les institucions mèdiques després de la recollida s'han d'emmagatzemar segons les necessitats, d'acord amb el seu rendiment i coeficient de risc. Per a l'anàlisi de sang rutinària, col·loqueu la mostra de sang afegida amb anticoagulant a temperatura ambient (uns 20 ℃) ​​durant 30 minuts, 3 hores i 6 hores per a la seva anàlisi. Per a algunes mostres especials, com ara mostres de hisop nasofaringi recollides durant les proves d'àcids nucleics de la COVID-19, cal utilitzar un tub de mostreig de virus que contingui una solució de preservació de virus, mentre que les mostres utilitzades per a l'aïllament de virus i la detecció d'àcids nucleics s'han d'analitzar el més aviat possible, i les mostres que es poden analitzar en 24 hores es poden emmagatzemar a 4 ℃; Les mostres que no es poden analitzar en 24 hores s'han d'emmagatzemar a -70 ℃ o menys (si no hi ha condicions d'emmagatzematge a -70 ℃, s'han d'emmagatzemar temporalment en un refrigerador a -20 ℃).