IVD রিএজেন্ট স্থিতিশীলতা পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা


লেখক: সাকসিডার   

IVD রিএজেন্ট স্থিতিশীলতা পরীক্ষায় সাধারণত রিয়েল-টাইম এবং কার্যকর স্থিতিশীলতা, ত্বরিত স্থিতিশীলতা, পুনঃদ্রবণ স্থিতিশীলতা, নমুনা স্থিতিশীলতা, পরিবহন স্থিতিশীলতা, বিকারক এবং নমুনা সংরক্ষণ স্থিতিশীলতা ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত থাকে।

এই স্থিতিশীলতা অধ্যয়নের উদ্দেশ্য হল রিএজেন্ট পণ্যগুলির শেলফ লাইফ এবং পরিবহন ও সংরক্ষণের অবস্থা নির্ধারণ করা, যার মধ্যে রয়েছে খোলার আগে এবং খোলার পরে।

এছাড়াও, এটি পণ্যের স্থায়িত্ব যাচাই করতে পারে যখন স্টোরেজ অবস্থা এবং শেলফ-লাইফ পরিবর্তিত হয়, ফলাফল অনুসারে পণ্য বা প্যাকেজ উপকরণ মূল্যায়ন এবং সমন্বয় করতে।

প্রকৃত এবং নমুনা সংরক্ষণের স্থিতিশীলতার সূচককে উদাহরণ হিসেবে নিলে, এই সূচকটি IVD বিকারকগুলির কার্যকারিতাকে প্রভাবিত করে এমন একটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ। অতএব, বিকারকগুলিকে নির্দেশাবলী অনুসারে কঠোরভাবে স্থাপন এবং সংরক্ষণ করা উচিত। উদাহরণস্বরূপ, পলিপেপটাইড ধারণকারী ফ্রিজ-ড্রাই পাউডার বিকারকগুলির সংরক্ষণ পরিবেশে জলের পরিমাণ এবং অক্সিজেনের পরিমাণ বিকারকগুলির স্থায়িত্বের উপর দুর্দান্ত প্রভাব ফেলে। অতএব, খোলা না থাকা ফ্রিজ-ড্রাই পাউডার যতটা সম্ভব বন্ধ করে রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করা উচিত।

সংগ্রহের পর চিকিৎসা প্রতিষ্ঠান কর্তৃক প্রক্রিয়াজাত নমুনাগুলি তাদের কর্মক্ষমতা এবং ঝুঁকি সহগ অনুসারে প্রয়োজন অনুসারে সংরক্ষণ করা হবে। নিয়মিত রক্ত ​​পরীক্ষার জন্য, অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট যুক্ত রক্তের নমুনাটি ঘরের তাপমাত্রায় (প্রায় ২০ ডিগ্রি সেলসিয়াস) ৩০ মিনিট, ৩ ঘন্টা এবং ৬ ঘন্টা পরীক্ষার জন্য রাখুন। কিছু বিশেষ নমুনার জন্য, যেমন COVID-19 এর নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষার সময় সংগৃহীত ন্যাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব নমুনার জন্য, ভাইরাস সংরক্ষণ দ্রবণযুক্ত একটি ভাইরাস নমুনা টিউব ব্যবহার করতে হবে, অন্যদিকে ভাইরাস বিচ্ছিন্নতা এবং নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত নমুনাগুলি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব পরীক্ষা করা উচিত এবং ২৪ ঘন্টার মধ্যে পরীক্ষা করা যেতে পারে এমন নমুনাগুলি ৪ ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করা যেতে পারে; যে নমুনাগুলি ২৪ ঘন্টার মধ্যে পরীক্ষা করা যাবে না সেগুলি - ৭০ ডিগ্রি সেলসিয়াস বা তার কম তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত (যদি - ৭০ ডিগ্রি সেলসিয়াস স্টোরেজ অবস্থা না থাকে, তবে সেগুলি অস্থায়ীভাবে - ২০ ডিগ্রি সেলসিয়াস রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করা উচিত)।