Тэст на стабільнасць рэагентаў IVD звычайна ўключае стабільнасць у рэжыме рэальнага часу і эфектыўную стабільнасць, паскораную стабільнасць, стабільнасць пры паўторным растварэнні, стабільнасць узору, стабільнасць пры транспарціроўцы, стабільнасць пры захоўванні рэагентаў і ўзораў і г.д.

Мэта гэтых даследаванняў стабільнасці — вызначыць тэрмін прыдатнасці, а таксама ўмовы транспарціроўкі і захоўвання рэагентаў, у тым ліку да адкрыцця і пасля адкрыцця.

Акрамя таго, ён таксама можа праверыць стабільнасць прадукту пры змене ўмоў захоўвання і тэрміну прыдатнасці, каб ацаніць і адрэгуляваць прадукт або ўпаковачныя матэрыялы ў адпаведнасці з вынікамі.

Калі ў якасці прыкладу выкарыстоўваць паказчык фактычнай стабільнасці захоўвання і стабільнасці ўзору, то гэты паказчык з'яўляецца адным з найважнейшых фактараў, якія ўплываюць на эфектыўнасць рэагентаў для дыягностыкі інтракрыніцы. Таму рэагенты павінны захоўвацца ў строгай адпаведнасці з інструкцыямі. Напрыклад, утрыманне вады і кіслароду ў асяроддзі захоўвання ліафілізаваных парашкападобных рэагентаў, якія змяшчаюць поліпептыды, аказвае вялікі ўплыў на стабільнасць рэагентаў. Таму неадкрыты ліафілізаваны парашок варта захоўваць у халадзільніку як мага шчыльней.

Узоры, апрацаваныя медыцынскімі ўстановамі пасля збору, павінны захоўвацца ў адпаведнасці з іх прадукцыйнасцю і каэфіцыентам рызыкі. Для звычайнага аналізу крыві ўзор крыві з даданнем антыкаагулянта вытрымлівайце пры пакаёвай тэмпературы (каля 20 ℃) ​​на 30 хвілін, 3 гадзіны і 6 гадзін для тэставання. Для некаторых спецыяльных узораў, такіх як узоры мазкоў з насаглоткі, сабраныя падчас тэстаў на нуклеінавыя кіслоты COVID-19, неабходна выкарыстоўваць прабірку для ўзяцця віруса, якая змяшчае раствор для кансервацыі віруса, у той час як узоры, якія выкарыстоўваюцца для вылучэння віруса і выяўлення нуклеінавых кіслот, павінны быць пратэставаны як мага хутчэй, і ўзоры, якія можна пратэставаць на працягу 24 гадзін, можна захоўваць пры тэмпературы 4 ℃; узоры, якія нельга пратэставаць на працягу 24 гадзін, варта захоўваць пры тэмпературы -70 ℃ або ніжэй (калі няма ўмоў захоўвання пры -70 ℃, іх варта часова захоўваць у халадзільніку пры тэмпературы -20 ℃).