IVD reagent stabilliyi testi adətən real vaxt rejimində və effektiv stabilliyi, sürətləndirilmiş stabilliyi, yenidən həllolma stabilliyini, nümunə stabilliyini, daşınma stabilliyini, reagent və nümunə saxlama stabilliyini və s. əhatə edir.

Bu stabillik tədqiqatlarının məqsədi reagent məhsullarının açılmadan əvvəl və sonra da daxil olmaqla, raf ömrünü, daşınma və saxlama şərtlərini müəyyən etməkdir.

Bundan əlavə, saxlama şərtləri və raf ömrü dəyişdikdə məhsulun sabitliyini yoxlaya, nəticələrə uyğun olaraq məhsulu və ya qablaşdırma materiallarını qiymətləndirə və tənzimləyə bilər.

Faktiki və nümunə saxlama stabilliyi indeksini nümunə götürsək, bu indeks IVD reagentlərinin effektivliyinə təsir edən vacib amillərdən biridir. Buna görə də, reagentlər təlimatlara ciddi şəkildə uyğun olaraq yerləşdirilməli və saxlanılmalıdır. Məsələn, polipeptidlər ehtiva edən dondurulmuş qurudulmuş toz reagentlərinin saxlama mühitindəki suyun miqdarı və oksigen miqdarı reagentlərin stabilliyinə böyük təsir göstərir. Buna görə də, açılmamış dondurulmuş qurudulmuş toz mümkün qədər bağlı şəkildə soyuducuda saxlanılmalıdır.

Tibb müəssisələri tərəfindən toplandıqdan sonra emal edilən nümunələr, onların göstəricilərinə və risk əmsalına uyğun olaraq tələb olunduğu kimi saxlanılmalıdır. Müntəzəm qan müayinəsi üçün antikoaqulyant əlavə edilmiş qan nümunəsini otaq temperaturunda (təxminən 20 ℃) ​​30 dəqiqə, 3 saat və 6 saat test üçün qoyun. COVID-19 nuklein turşusu testləri zamanı toplanan nazofarenks yaxma nümunələri kimi bəzi xüsusi nümunələr üçün virusu qoruyan məhlul olan virus nümunəsi borusundan istifadə etmək lazımdır, virusu təcrid etmək və nuklein turşusunu aşkar etmək üçün istifadə edilən nümunələr isə mümkün qədər tez sınaqdan keçirilməlidir və 24 saat ərzində sınaqdan keçirilə bilən nümunələr 4 ℃-də saxlanıla bilər; 24 saat ərzində sınaqdan keçirilə bilməyən nümunələr -70 ℃ və ya daha aşağı temperaturda saxlanılmalıdır (əgər -70 ℃ saxlama şəraiti yoxdursa, müvəqqəti olaraq -20 ℃ soyuducuda saxlanılmalıdır).