IVD-reagensstabiliteitstoets sluit gewoonlik intydse en effektiewe stabiliteit, versnelde stabiliteit, heroplossingsstabiliteit, monsterstabiliteit, vervoerstabiliteit, reagens- en monsterbergingsstabiliteit, ens. in.

Die doel van hierdie stabiliteitsstudies is om die rakleeftyd en die vervoer- en bergingstoestande van reagensprodukte te bepaal, insluitend voor en na opening.

Daarbenewens kan dit ook die stabiliteit van die produk verifieer wanneer die bergingstoestande en rakleeftyd verander, om die produk of verpakkingsmateriaal volgens die resultate te evalueer en aan te pas.

As ons die indeks van werklike en monsterbergingsstabiliteit as voorbeeld neem, is hierdie indeks een van die belangrikste faktore wat die doeltreffendheid van IVD-reagense beïnvloed. Daarom moet die reagense streng volgens die instruksies geplaas en gestoor word. Byvoorbeeld, die waterinhoud en suurstofinhoud in die bergingsomgewing van gevriesdroogde poeierreagense wat polipeptiede bevat, het 'n groot impak op die stabiliteit van die reagense. Daarom moet die ongeopende gevriesdroogde poeier so toe as moontlik in die yskas gestoor word.

Die monsters wat deur mediese instellings na versameling verwerk word, moet gestoor word soos vereis volgens hul prestasie en risikokoëffisiënt. Vir roetine bloedondersoeke, plaas die bloedmonster wat met antikoagulant bygevoeg is by kamertemperatuur (ongeveer 20 ℃) ​​vir 30 minute, 3 uur en 6 uur vir toetsing. Vir sommige spesiale monsters, soos nasofaringeale deppermonsters wat tydens nukleïensuurtoetse van COVID-19 versamel is, moet 'n virusmonsterbuis met 'n virusbewaringsoplossing gebruik word, terwyl die monsters wat vir virusisolasie en nukleïensuuropsporing gebruik word, so gou as moontlik getoets moet word, en die monsters wat binne 24 uur getoets kan word, kan by 4 ℃ gestoor word; Die monsters wat nie binne 24 uur getoets kan word nie, moet by -70 ℃ of laer gestoor word (indien daar geen -70 ℃-bergingstoestand is nie, moet hulle tydelik in 'n -20 ℃-yskas gestoor word).