Përkufizimi i Diagnostikës In Vitro
Diagnoza in vitro (IVD) i referohet një metode diagnostikuese që merr informacion klinik diagnostikues duke mbledhur dhe ekzaminuar mostra biologjike, të tilla si gjaku, pështyma ose indet, për të diagnostikuar, trajtuar ose parandaluar gjendjet shëndetësore. Diagnoza in vitro është një burim i rëndësishëm i diagnozës klinike, i cili mund të ofrojë indekse të rëndësishme referimi për planet e trajtimit të mjekëve. IVD është një pjesë e domosdoshme e sistemit mjekësor për të siguruar shëndetin e njeriut.

Segmentimi i Tregut IVD
Bazuar në klasifikimin e parimeve të testimit, segmenti i tregut IVD mund të ndahet në Mikrobiologji, Kimi Klinike, Hematologji, Koagulim, Imunoanalizë, Diagnostikë Molekulare, POCT, etj. Bazuar në klasifikimin e produktit të testimit, tregu IVD mund të ndahet në reagentë, instrumente dhe shërbime.

Evolucioni i IVD-së
Faza 1:
Shpikja e mikroskopit i dha shkas disa metodave tradicionale të ekzaminimit.

Faza 2:
Zhvillimi i mjekësisë moderne dhe zbulimi i reaksioneve të katalizuara nga enzimat dhe reaksioneve antigjen-antitrup hodhën themelet për biokimike dhe imunodiagnozë, kështu që diagnostika in vitro po rritet dhe po zgjerohet gradualisht gjatë kësaj periudhe.

Faza 3:
Zbatimi i strukturës së spirales së dyfishtë të ADN-së, teknologjisë së antitrupave monoklonalë dhe teknologjisë së shënuesve makromolekularë promovoi zhvillimin e industrisë së diagnostikimit molekular in vitro.

Tregu Global i IVD-së
Mbi 70% e tregut global të pajisjeve intravenoze (IVD) zë Europa, Amerika e Veriut dhe Japonia. Katër lojtarë kryesorë ndërkombëtarë janë Roche (Zvicër), Abbott (SHBA), Thermo (SHBA) dhe Siemens (Gjermani). Këto katër kompani kishin një pjesë të kombinuar të tregut global prej rreth 51% në vitin 2017.