Die Definition der In-vitro-Diagnostik
In-vitro-Diagnose (IVD) bezieht sich auf eine diagnostische Methode, die klinische diagnostische Informationen durch das Sammeln und Untersuchen biologischer Proben wie Blut, Speichel oder Gewebe erhält, um Gesundheitszustände zu diagnostizieren, zu behandeln oder zu verhindern.Die In-vitro-Diagnose ist eine wichtige Quelle für die klinische Diagnose, die wichtige Referenzindizes für die Behandlungspläne von Ärzten liefern kann.IVD ist ein unverzichtbarer Bestandteil des medizinischen Systems zur Gewährleistung der menschlichen Gesundheit.

IVD-Marktsegmentierung
Basierend auf der Klassifizierung der Testprinzipien kann das IVD-Marktsegment in Mikrobiologie, Klinische Chemie, Hämatologie, Koagulation, Immunoassay, Molekulare Diagnostik, POCT usw. unterteilt werden. Basierend auf der Klassifizierung des Testprodukts kann der IVD-Markt unterteilt werden in Reagenzien, Instrumente und Dienstleistungen.

Entwicklung des IVD
Bühne 1:
Mit der Erfindung des Mikroskops entstanden einige traditionelle Untersuchungsmethoden.

Stufe 2:
Die Entwicklung der modernen Medizin und die Entdeckung enzymkatalysierter Reaktionen und Antigen-Antikörper-Reaktionen legten den Grundstein für die biochemische Diagnostik und die Immundiagnostik. Daher nimmt die In-vitro-Diagnostik in dieser Zeit zu und weitet sich allmählich aus.

Stufe 3:
Die Anwendung der DNA-Doppelhelixstruktur, der Technologie monoklonaler Antikörper und der Technologie makromolekularer Marker förderte die Entwicklung der molekulardiagnostischen In-vitro-Diagnoseindustrie.

Globaler IVD-Markt
Über 70 % des weltweiten IVD-Marktes werden von Europa, Nordamerika und Japan eingenommen.Vier wichtige internationale Player sind Roche (Schweiz), Abbott (USA), Thermo (USA) und Siemens (Deutschland).Diese vier Unternehmen hatten im Jahr 2017 zusammen einen globalen Marktanteil von etwa 51 %.