In Vitro ախտորոշման սահմանումը
In Vitro ախտորոշումը (IVD) վերաբերում է ախտորոշման մեթոդին, որը ձեռք է բերում կլինիկական ախտորոշիչ տեղեկատվություն՝ հավաքելով և հետազոտելով կենսաբանական նմուշներ, ինչպիսիք են արյունը, թուքը կամ հյուսվածքը՝ առողջական պայմանները ախտորոշելու, բուժելու կամ կանխելու համար:In vitro ախտորոշումը կլինիկական ախտորոշման կարևոր աղբյուր է, որը կարող է ապահովել բժիշկների բուժման պլանների կարևոր հղման ինդեքսներ:IVD-ը բժշկական համակարգի անփոխարինելի մասն է մարդու առողջության ապահովման համար:

IVD շուկայի սեգմենտացիա
Ելնելով թեստի սկզբունքների դասակարգումից՝ IVD շուկայի հատվածը կարելի է բաժանել մանրէաբանության, կլինիկական քիմիայի, արյունաբանության, կոագուլյացիայի, իմունային վերլուծության, մոլեկուլային ախտորոշման, POCT-ի և այլն: Ելնելով փորձարկման արտադրանքի դասակարգումից՝ IVD շուկան կարելի է բաժանել. ռեակտիվներ, գործիքներ և ծառայություններ:

IVD-ի էվոլյուցիան
Փուլ 1:
Մանրադիտակի գյուտը հիմք է տվել փորձաքննության որոշ ավանդական մեթոդների։

Փուլ 2:
Ժամանակակից բժշկության զարգացումը և ֆերմենտներով կատալիզացված ռեակցիաների և հակագեն-հակամարմին ռեակցիաների հայտնաբերումը հիմք դրեցին կենսաքիմիական և իմունաախտորոշման համար, ուստի in vitro ախտորոշումը աճում և աստիճանաբար ընդլայնվում է այս ժամանակահատվածում:

Փուլ 3:
ԴՆԹ կրկնակի պարուրաձև կառուցվածքի, մոնոկլոնալ հակամարմինների տեխնոլոգիայի և մակրոմոլեկուլային մարկերների տեխնոլոգիայի կիրառումը նպաստեց մոլեկուլային ախտորոշման in vitro ախտորոշման արդյունաբերության զարգացմանը:

Համաշխարհային IVD շուկա
IVD համաշխարհային շուկայի ավելի քան 70%-ը զբաղեցնում են Եվրոպան, Հյուսիսային Ամերիկան ​​և Ճապոնիան:Չորս հիմնական միջազգային խաղացողներն են Roche (Շվեյցարիա), Abbott (ԱՄՆ), Thermo (ԱՄՆ) և Siemens (Գերմանիա):Այս չորս ընկերությունները 2017 թվականին ունեին համաշխարհային շուկայի ընդհանուր բաժինը մոտ 51%: