Definícia diagnostiky in vitro
In vitro diagnostika (IVD) označuje diagnostickú metódu, ktorá získava klinické diagnostické informácie zhromažďovaním a skúmaním biologických vzoriek, ako je krv, sliny alebo tkanivo, s cieľom diagnostikovať, liečiť alebo predchádzať zdravotným stavom.In vitro diagnostika je dôležitým zdrojom klinickej diagnózy, ktorá môže poskytnúť dôležité referenčné indexy pre liečebné plány lekárov.IVD je nenahraditeľnou súčasťou medicínskeho systému na zabezpečenie ľudského zdravia.

IVD segmentácia trhu
Na základe klasifikácie princípov testovania možno segment trhu IVD rozdeliť na mikrobiológiu, klinickú chémiu, hematológiu, koaguláciu, imunoanalýzu, molekulárnu diagnostiku, POCT atď. Na základe klasifikácie testovaného produktu možno trh IVD rozdeliť na: činidlá, nástroje a služby.

Evolúcia IVD
Fáza 1:
Vynález mikroskopu dal podnet na vznik niektorých tradičných vyšetrovacích metód.

2. fáza:
Rozvoj modernej medicíny a objavy enzýmovo katalyzovaných reakcií a reakcií antigén-protilátka položili základy biochemickej a imunodiagnostiky, preto in vitro diagnostika v tomto období stúpa a postupne sa rozširuje.

3. fáza:
Aplikácia štruktúry dvojitej špirály DNA, technológie monoklonálnych protilátok a technológie makromolekulárnych markerov podporila rozvoj priemyslu molekulárnej diagnostiky in vitro.

Globálny trh IVD
Viac ako 70 % svetového trhu IVD zaberá Európa, Severná Amerika a Japonsko.Štyria hlavní medzinárodní hráči sú Roche (Švajčiarsko), Abbott (USA), Thermo (USA) a Siemens (Nemecko).Tieto štyri spoločnosti mali v roku 2017 spoločný globálny trhový podiel približne 51 %.