Диагностикаи In Vitro (IVD)


Муаллиф: Муваффақият   

Таърифи Diagnostic In Vitro
Ташхиси In Vitro (IVD) ба усули ташхисе дахл дорад, ки иттилооти ташхиси клиникиро тавассути ҷамъоварӣ ва таҳқиқи намунаҳои биологӣ, аз қабили хун, даҳон ё бофта барои ташхис, табобат ё пешгирии вазъи саломатӣ ба даст меорад.Ташхиси in vitro манбаи муҳими ташхиси клиникӣ мебошад, ки метавонад нишондиҳандаҳои муҳими истинодро барои нақшаҳои табобати табибон таъмин намояд.IVD як қисми ҷудонашавандаи системаи тиббӣ барои таъмини саломатии инсон мебошад.

Сегментатсияи бозор IVD
Дар асоси таснифоти принсипҳои санҷиш, сегменти бозори IVD-ро метавон ба микробиология, химияи клиникӣ, гематология, коагулятсия, иммунология, ташхиси молекулавӣ, POCT ва ғайра тақсим кард. Дар асоси таснифоти маҳсулоти санҷишӣ, бозори IVD-ро метавон ба тақсим кард реактивхо, асбобхо ва хизматхо.

Эволютсияи IVD
Марҳилаи 1:
Ихтирои микроскоп баъзе усулҳои анъанавии ташхисро ба вуҷуд овард.

Марҳилаи 2:
Рушди тибби муосир ва кашфи реаксияҳои катализии ферментҳо ва реаксияҳои антиген-антитело барои биохимиявӣ ва иммунодиагностика замина гузоштанд, аз ин рӯ дар ин давра ташхиси in vitro афзоиш ёфта, тадриҷан васеъ мегардад.

Марҳилаи 3:
Истифодаи сохтори дугонаи ДНК, технологияи антителоҳои моноклоналӣ ва технологияи маркерҳои макромолекулярӣ ба рушди ташхиси молекулавӣ дар соҳаи ташхиси vitro мусоидат кард.

Бозори ҷаҳонии IVD
Зиёда аз 70% бозори ҷаҳонии IVD-ро Аврупо, Амрикои Шимолӣ ва Ҷопон ишғол мекунанд.Чаҳор бозигари асосии байналмилалӣ инҳоянд: Рош (Швейтсария), Эббот (ИМА), Термо (ИМА) ва Сименс (Олмон).Ин чор ширкат ҳиссаи муштараки бозори ҷаҳониро дар соли 2017 тақрибан 51% доштанд.

PWC2

Намунаҳои Маҳсулоти IVD:

1,Таҳлилгарони коагулятсия:

2,Таҳлилгарони ESR

3,Таҳлилгари реологияи хун

4,Реактивҳо/маҷмӯаҳо