Определението за ин витро диагностика
Диагнозата ин витро （IVD） се отнася до диагностичен метод, който получава клинична диагностична информация чрез събиране и изследване на биологични проби, като кръв, слюнка или тъкан, за диагностициране, лечение или предотвратяване на здравословни състояния.Ин витро диагностиката е важен източник на клинична диагноза, която може да предостави важни референтни индекси за плановете за лечение на лекарите.IVD е незаменима част от медицинската система за осигуряване на човешкото здраве.

Пазарно сегментиране на IVD
Въз основа на класификацията на принципите на теста пазарният сегмент на IVD може да бъде разделен на микробиология, клинична химия, хематология, коагулация, имуноанализ, молекулярна диагностика, POCT и др. Въз основа на класификацията на тестовия продукт пазарът на IVD може да бъде разделен на реактиви, инструменти и услуги.

Еволюция на IVD
Етап 1:
Изобретяването на микроскопа даде началото на някои традиционни методи за изследване.

Етап 2:
Развитието на съвременната медицина и откриването на ензимно-катализираните реакции и реакциите антиген-антитяло поставят основите на биохимичната и имунодиагностиката, така че ин витро диагностиката се издига и постепенно се разширява през този период.

Етап 3:
Прилагането на двойна спирална структура на ДНК, технология за моноклонални антитела и технология за макромолекулни маркери насърчи развитието на индустрията за молекулярна диагностика in vitro диагностика.

Глобален IVD пазар
Над 70% от световния пазар на IVD е зает от Европа, Северна Америка и Япония.Четирима основни международни играчи са Roche (Швейцария), Abbott (САЩ), Thermo (САЩ) и Siemens (Германия).Тези четири компании имаха общ глобален пазарен дял от около 51% през 2017 г.