Definisjonen av in vitro diagnostikk
In vitro diagnose (IVD) refererer til en diagnostisk metode som innhenter klinisk diagnostisk informasjon ved å samle inn og undersøke biologiske prøver, som blod, spytt eller vev, for å diagnostisere, behandle eller forebygge helsetilstander.In vitro diagnose er en viktig kilde til klinisk diagnose, som kan gi viktige referanseindekser for legers behandlingsplaner.IVD er en uunnværlig del av det medisinske systemet for å sikre menneskers helse.

IVD-markedssegmentering
Basert på klassifiseringen av testprinsipper kan IVD-markedssegmentet deles inn i mikrobiologi, klinisk kjemi, hematologi, koagulasjon, immunoassay, molekylær diagnostikk, POCT osv. Basert på klassifiseringen av testproduktet kan IVD-markedet deles inn i reagenser, instrumenter og tjenester.

Evolusjon av IVD
1. stadie:
Oppfinnelsen av mikroskopet ga opphav til noen tradisjonelle undersøkelsesmetoder.

Trinn 2:
Utviklingen av moderne medisin og oppdagelsen av enzymkatalyserte reaksjoner og antigen-antistoffreaksjoner la grunnlaget for biokjemisk og immundiagnose, og in vitro-diagnostikk øker og utvides gradvis i løpet av denne perioden.

Trinn 3:
Anvendelsen av DNA-dobbelhelixstruktur, monoklonal antistoffteknologi og makromolekylær markørteknologi fremmet utviklingen av molekylær diagnostikk in vitro-diagnoseindustrien.

Globalt IVD-marked
Over 70 % av det globale IVD-markedet er okkupert av Europa, Nord-Amerika og Japan.Fire internasjonale hovedaktører er Roche (Sveits), Abbott (USA), Thermo (USA) og Siemens (Tyskland).Disse fire selskapene hadde en samlet global markedsandel på rundt 51 % i 2017.