In vitro diagnostiikan määritelmä
In vitro -diagnoosi (IVD) viittaa diagnostiseen menetelmään, jolla saadaan kliinistä diagnostista tietoa keräämällä ja tutkimalla biologisia näytteitä, kuten verta, sylkeä tai kudosta, terveystilojen diagnosoimiseksi, hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi.In vitro -diagnoosi on tärkeä kliinisen diagnoosin lähde, joka voi tarjota tärkeitä vertailuindeksejä lääkäreiden hoitosuunnitelmille.IVD on välttämätön osa lääketieteellistä järjestelmää ihmisten terveyden turvaamiseksi.

IVD-markkinoiden segmentointi
Testausperiaatteiden luokittelun perusteella IVD-markkinasegmentti voidaan jakaa mikrobiologiaan, kliiniseen kemiaan, hematologiaan, koagulaatioon, immunoanalyysiin, molekyylidiagnostiikkaan, POCT:hen jne. Testituotteen luokituksen perusteella IVD-markkinat voidaan jakaa reagenssit, instrumentit ja palvelut.

IVD:n evoluutio
Vaihe 1:
Mikroskoopin keksiminen synnytti joitain perinteisiä tutkimusmenetelmiä.

Vaihe 2:
Modernin lääketieteen kehitys ja entsyymi- ja antigeeni-vasta-ainereaktioiden löytäminen loi pohjan biokemialliselle ja immunodiagnostikalle, joten in vitro -diagnostiikka on nousussa ja laajenee asteittain tänä aikana.

Vaihe 3:
DNA:n kaksoiskierrerakenteen, monoklonaalisen vasta-aineteknologian ja makromolekyylimarkkeriteknologian soveltaminen edisti molekyylidiagnostiikan in vitro -diagnostiikkateollisuuden kehitystä.

Globaalit IVD-markkinat
Yli 70 % maailman IVD-markkinoista on Euroopassa, Pohjois-Amerikassa ja Japanissa.Neljä pääasiallista kansainvälistä toimijaa ovat Roche (Sveitsi), Abbott (USA), Thermo (US) ja Siemens (Saksa).Näiden neljän yrityksen yhteenlaskettu globaali markkinaosuus oli noin 51 % vuonna 2017.