Definisi Diagnostik In Vitro
Diagnosis In Vitro (IVD) merujuk kepada kaedah diagnostik yang memperoleh maklumat diagnostik klinikal dengan mengumpul dan memeriksa sampel biologi, seperti darah, air liur atau tisu, untuk mendiagnosis, merawat atau mencegah keadaan kesihatan. Diagnosis in vitro merupakan sumber diagnosis klinikal yang penting, yang boleh memberikan indeks rujukan penting untuk pelan rawatan doktor. IVD merupakan bahagian penting dalam sistem perubatan untuk memastikan kesihatan manusia.

Segmentasi Pasaran IVD
Berdasarkan pengelasan prinsip ujian, segmen pasaran IVD boleh dibahagikan kepada Mikrobiologi, Kimia Klinikal, Hematologi, Pembekuan, Ujian Imunoassay, Diagnostik Molekul, POCT, dan sebagainya. Berdasarkan pengelasan produk ujian, pasaran IVD boleh dibahagikan kepada reagen, instrumen dan perkhidmatan.

Evolusi IVD
Peringkat 1：
Ciptaan mikroskop telah melahirkan beberapa kaedah pemeriksaan tradisional.

Peringkat 2：
Perkembangan perubatan moden dan penemuan tindak balas yang dimangkinkan oleh enzim serta tindak balas antigen-antibodi telah meletakkan asas untuk biokimia dan imunodiagnosis, justeru diagnostik in vitro semakin meningkat dan berkembang secara beransur-ansur dalam tempoh ini.

Peringkat 3：
Penggunaan struktur heliks berganda DNA, teknologi antibodi monoklonal dan teknologi penanda makromolekul telah menggalakkan pembangunan industri diagnosis in vitro diagnostik molekul.

Pasaran IVD Global
Lebih 70% pasaran IVD global dikuasai oleh Eropah, Amerika Utara dan Jepun. Empat pemain antarabangsa utama ialah Roche (Switzerland), Abbott (AS), Thermo (AS) dan Siemens (Jerman). Keempat-empat syarikat ini mempunyai gabungan bahagian pasaran global kira-kira 51% pada tahun 2017.