Таърифи ташхиси in vitro
Ташхиси in vitro (IVD) ба усули ташхисӣ ишора мекунад, ки маълумоти ташхисии клиникиро тавассути ҷамъоварӣ ва таҳқиқи намунаҳои биологӣ, ба монанди хун, оби даҳон ё бофтаҳо, барои ташхис, табобат ё пешгирии бемориҳои саломатӣ ба даст меорад. Ташхиси in vitro манбаи муҳими ташхиси клиникӣ мебошад, ки метавонад нишондиҳандаҳои муҳими истинодро барои нақшаҳои табобатии табибон таъмин кунад. IVD қисми ҷудонашавандаи системаи тиббӣ барои таъмини саломатии инсон аст.

Сегментатсияи бозори IVD
Бар асоси таснифоти принсипҳои санҷиш, сегменти бозори IVD-ро метавон ба микробиология, химияи клиникӣ, гематология, коагулятсия, иммуноанализ, ташхиси молекулавӣ, POCT ва ғайра тақсим кард. Бар асоси таснифоти маҳсулоти санҷишӣ, бозори IVD-ро метавон ба реагентҳо, асбобҳо ва хидматҳо тақсим кард.

Таҳаввулоти IVD
Марҳилаи 1:
Ихтирои микроскоп боиси пайдоиши баъзе усулҳои анъанавии ташхис гардид.

Марҳилаи 2:
Рушди тибби муосир ва кашфи реаксияҳои катализшудаи ферментӣ ва реаксияҳои антиген-антитело заминаи ташхиси биохимиявӣ ва иммунологиро фароҳам овард, аз ин рӯ, ташхиси in vitro дар ин давра рушд карда, тадриҷан густариш меёбад.

Марҳилаи 3:
Татбиқи сохтори спирали дугонаи ДНК, технологияи антителоҳои моноклоналӣ ва технологияи маркерҳои макромолекулавӣ ба рушди соҳаи ташхиси молекулавӣ дар шароити in vitro мусоидат карданд.

Бозори ҷаҳонии IVD
Зиёда аз 70%-и бозори ҷаҳонии IVD-ро Аврупо, Амрикои Шимолӣ ва Ҷопон ишғол мекунанд. Чор бозигари асосии байналмилалӣ Roche (Швейтсария), Abbott (ИМА), Thermo (ИМА) ва Siemens (Олмон) мебошанд. Ин чор ширкат дар соли 2017 саҳми умумии бозори ҷаҳонии тақрибан 51%-ро доштанд.