Definitionen av in vitro-diagnostik
In vitro-diagnos (IVD) avser en diagnostisk metod som erhåller klinisk diagnostisk information genom att samla in och undersöka biologiska prover, såsom blod, saliv eller vävnad, för att diagnostisera, behandla eller förebygga hälsotillstånd. In vitro-diagnos är en viktig källa för klinisk diagnos, som kan ge viktiga referensindex för läkares behandlingsplaner. IVD är en oumbärlig del av det medicinska systemet för att säkerställa människors hälsa.

IVD-marknadssegmentering
Baserat på klassificeringen av testprinciper kan IVD-marknadssegmentet delas in i mikrobiologi, klinisk kemi, hematologi, koagulation, immunanalys, molekylärdiagnostik, POCT, etc. Baserat på klassificeringen av testprodukten kan IVD-marknaden delas in i reagenser, instrument och tjänster.

Utvecklingen av IVD
Steg 1:
Uppfinningen av mikroskopet gav upphov till några traditionella undersökningsmetoder.

Steg 2:
Utvecklingen av modern medicin och upptäckten av enzymkatalyserade reaktioner och antigen-antikroppsreaktioner lade grunden för biokemisk och immundiagnostisk diagnos, och in vitro-diagnostik ökar och expanderar gradvis under denna period.

Steg 3:
Tillämpningen av DNA-dubbelhelixstruktur, monoklonal antikroppsteknik och makromolekylär markörteknik främjade utvecklingen av molekylärdiagnostisk in vitro-diagnosindustrin.

Global IVD-marknad
Över 70 % av den globala marknaden för IVD upptas av Europa, Nordamerika och Japan. Fyra stora internationella aktörer är Roche (Schweiz), Abbott (USA), Thermo (USA) och Siemens (Tyskland). Dessa fyra företag hade en sammanlagd global marknadsandel på cirka 51 % år 2017.