Opredelitev in vitro diagnostike
In vitro diagnostika (IVD) se nanaša na diagnostično metodo, ki pridobiva klinične diagnostične informacije z zbiranjem in pregledovanjem bioloških vzorcev, kot so kri, slina ali tkivo, za diagnosticiranje, zdravljenje ali preprečevanje zdravstvenih stanj. In vitro diagnostika je pomemben vir klinične diagnoze, ki lahko zagotovi pomembne referenčne indekse za zdravnikove načrte zdravljenja. IVD je nepogrešljiv del zdravstvenega sistema za zagotavljanje zdravja ljudi.

Segmentacija trga IVD
Na podlagi klasifikacije testnih načel lahko tržni segment IVD razdelimo na mikrobiologijo, klinično kemijo, hematologijo, koagulacijo, imunološki test, molekularno diagnostiko, POCT itd. Na podlagi klasifikacije testnega izdelka lahko trg IVD razdelimo na reagente, instrumente in storitve.

Razvoj IVD-ja
1. faza:
Izum mikroskopa je privedel do nekaterih tradicionalnih metod pregleda.

2. faza:
Razvoj sodobne medicine in odkritje encimsko kataliziranih reakcij ter reakcij antigen-protitelo sta postavila temelje biokemični in imunodiagnostiki, zato se in vitro diagnostika v tem obdobju vzpenja in postopoma širi.

3. faza:
Uporaba dvojne vijačnice DNK, tehnologije monoklonskih protiteles in tehnologije makromolekularnih markerjev je spodbudila razvoj industrije molekularne diagnostike in vitro.

Svetovni trg IVD
Več kot 70 % svetovnega trga IVD zasedajo Evropa, Severna Amerika in Japonska. Štirje glavni mednarodni akterji so Roche (Švica), Abbott (ZDA), Thermo (ZDA) in Siemens (Nemčija). Ta štiri podjetja so imela leta 2017 skupni svetovni tržni delež približno 51 %.