Definícia diagnostiky in vitro
In vitro diagnostika (IVD) označuje diagnostickú metódu, ktorá získava klinické diagnostické informácie zberom a vyšetrením biologických vzoriek, ako je krv, sliny alebo tkanivo, s cieľom diagnostikovať, liečiť alebo predchádzať zdravotným problémom. In vitro diagnostika je dôležitým zdrojom klinickej diagnózy, ktorý môže poskytnúť dôležité referenčné indexy pre liečebné plány lekárov. IVD je neoddeliteľnou súčasťou zdravotníckeho systému na zabezpečenie ľudského zdravia.

Segmentácia trhu s diagnostickými diagnostickými zariadeniami (IVD)
Na základe klasifikácie testovacích princípov možno segment trhu s IVD rozdeliť na mikrobiológiu, klinickú chémiu, hematológiu, koaguláciu, imunoanalýzu, molekulárnu diagnostiku, POCT atď. Na základe klasifikácie testovaného produktu možno trh s IVD rozdeliť na činidlá, prístroje a služby.

Vývoj IVD
1. fáza：
Vynález mikroskopu viedol k vzniku niektorých tradičných vyšetrovacích metód.

2. fáza：
Rozvoj modernej medicíny a objav enzýmami katalyzovaných reakcií a reakcií antigén-protilátka položili základy biochemickej a imunodiagnostiky, a preto sa in vitro diagnostika v tomto období rozvíja a postupne rozširuje.

3. fáza：
Aplikácia dvojzávitnicovej štruktúry DNA, technológie monoklonálnych protilátok a technológie makromolekulárnych markerov podporila rozvoj molekulárnej diagnostiky a diagnostického priemyslu in vitro.

Globálny trh s diagnostickými zariadeniami in vitro
Viac ako 70 % globálneho trhu s IVD pokrýva Európa, Severná Amerika a Japonsko. Štyria hlavní medzinárodní hráči sú Roche (Švajčiarsko), Abbott (USA), Thermo (USA) a Siemens (Nemecko). Tieto štyri spoločnosti mali v roku 2017 spoločný globálny trhový podiel približne 51 %.