Definiția diagnosticului in vitro
Diagnosticul in vitro (IVD) se referă la o metodă de diagnostic care obține informații clinice prin colectarea și examinarea probelor biologice, cum ar fi sânge, salivă sau țesut, pentru a diagnostica, trata sau preveni afecțiuni. Diagnosticul in vitro este o sursă importantă de diagnostic clinic, care poate oferi indici de referință importanți pentru planurile de tratament ale medicilor. IVD este o parte indispensabilă a sistemului medical pentru a asigura sănătatea umană.

Segmentarea pieței pentru dispozitivele didactice in vitro
Pe baza clasificării principiilor de testare, segmentul de piață al dispozitivelor diagnoza intravenoasă (DIV) poate fi împărțit în Microbiologie, Chimie Clinică, Hematologie, Coagulare, Imunoteste, Diagnostic Molecular, POCT etc. Pe baza clasificării produsului de testare, piața DIV poate fi împărțită în reactivi, instrumente și servicii.

Evoluția DIV
Etapa 1:
Invenția microscopului a dat naștere unor metode tradiționale de examinare.

Etapa 2:
Dezvoltarea medicinei moderne și descoperirea reacțiilor catalizate de enzime și a reacțiilor antigen-anticorp au pus bazele diagnosticului biochimic și imunologic, astfel încât diagnosticul in vitro este în creștere și se extinde treptat în această perioadă.

Etapa 3:
Aplicarea structurii dublei helix a ADN-ului, a tehnologiei anticorpilor monoclonali și a tehnologiei markerilor macromoleculari a promovat dezvoltarea industriei diagnosticului molecular in vitro.

Piața globală a dispozitivelor diagnostice in vitro
Peste 70% din piața globală a dispozitivelor de diagnosticare in vitro (DIV) este ocupată de Europa, America de Nord și Japonia. Patru jucători internaționali principali sunt Roche (Elveția), Abbott (SUA), Thermo (SUA) și Siemens (Germania). Aceste patru companii au avut o cotă de piață globală combinată de aproximativ 51% în 2017.