Definisjonen av in vitro-diagnostikk
In vitro-diagnose (IVD) refererer til en diagnostisk metode som innhenter klinisk diagnostisk informasjon ved å samle inn og undersøke biologiske prøver, som blod, spytt eller vev, for å diagnostisere, behandle eller forebygge helsetilstander. In vitro-diagnose er en viktig kilde til klinisk diagnose, som kan gi viktige referanseindekser for legers behandlingsplaner. IVD er en uunnværlig del av det medisinske systemet for å sikre menneskers helse.

IVD-markedssegmentering
Basert på klassifiseringen av testprinsipper kan IVD-markedssegmentet deles inn i mikrobiologi, klinisk kjemi, hematologi, koagulasjon, immunanalyse, molekylærdiagnostikk, POCT, etc. Basert på klassifiseringen av testproduktet kan IVD-markedet deles inn i reagenser, instrumenter og tjenester.

Evolusjonen av IVD
Fase 1:
Oppfinnelsen av mikroskopet ga opphav til noen tradisjonelle undersøkelsesmetoder.

Fase 2:
Utviklingen av moderne medisin og oppdagelsen av enzymkatalyserte reaksjoner og antigen-antistoff-reaksjoner la grunnlaget for biokjemisk og immundiagnostisk diagnose, og in vitro-diagnostikk er dermed i vekst og utvides gradvis i denne perioden.

Fase 3:
Anvendelsen av DNA-dobbelthelixstruktur, monoklonal antistoffteknologi og makromolekylær markørteknologi fremmet utviklingen av molekylærdiagnostisk in vitro-diagnostikkindustri.

Globalt IVD-marked
Over 70 % av det globale markedet for IVD utgjør Europa, Nord-Amerika og Japan. Fire internasjonale hovedaktører er Roche (Sveits), Abbott (USA), Thermo (USA) og Siemens (Tyskland). Disse fire selskapene hadde en samlet global markedsandel på omtrent 51 % i 2017.