In vitro diagnostikas definīcija
In vitro diagnostika (IVD) ir diagnostikas metode, kas iegūst klīnisku diagnostisku informāciju, vācot un pārbaudot bioloģiskos paraugus, piemēram, asinis, siekalas vai audus, lai diagnosticētu, ārstētu vai novērstu veselības stāvokļus. In vitro diagnostika ir svarīgs klīniskās diagnozes avots, kas var sniegt svarīgus atsauces rādītājus ārstu ārstēšanas plāniem. IVD ir neaizstājama medicīnas sistēmas sastāvdaļa, lai nodrošinātu cilvēku veselību.

IVD tirgus segmentācija
Pamatojoties uz testēšanas principu klasifikāciju, IVD tirgus segmentu var iedalīt mikrobioloģijā, klīniskajā ķīmijā, hematoloģijā, koagulācijā, imūnanalīzē, molekulārajā diagnostikā, POCT utt. Pamatojoties uz testa produkta klasifikāciju, IVD tirgu var iedalīt reaģentos, instrumentos un pakalpojumos.

IVD evolūcija
1. posms:
Mikroskopa izgudrošana radīja dažas tradicionālās izmeklēšanas metodes.

2. posms:
Mūsdienu medicīnas attīstība un enzīmu katalizētu reakciju un antigēnu-antivielu reakciju atklāšana lika pamatus bioķīmiskajai un imunodiagnostikai, tāpēc in vitro diagnostika šajā periodā pieaug un pakāpeniski paplašinās.

3. posms:
DNS dubultspirāles struktūras, monoklonālo antivielu tehnoloģijas un makromolekulāro marķieru tehnoloģijas pielietošana veicināja molekulārās diagnostikas in vitro diagnostikas nozares attīstību.

Globālais IVD tirgus
Vairāk nekā 70% no pasaules IVD tirgus aizņem Eiropa, Ziemeļamerika un Japāna. Četri galvenie starptautiskie dalībnieki ir Roche (Šveice), Abbott (ASV), Thermo (ASV) un Siemens (Vācija). Šo četru uzņēmumu kopējā globālā tirgus daļa 2017. gadā bija aptuveni 51%.