In vitro diagnostikos apibrėžimas
In vitro diagnostika (IVD) – tai diagnostinis metodas, kuriuo klinikinė diagnostinė informacija gaunama renkant ir tiriant biologinius mėginius, tokius kaip kraujas, seilės ar audiniai, siekiant diagnozuoti, gydyti ar užkirsti kelią sveikatos sutrikimams. In vitro diagnostika yra svarbus klinikinės diagnostikos šaltinis, galintis suteikti svarbių atskaitos rodiklių gydytojams rengiant gydymo planus. IVD yra nepakeičiama medicinos sistemos dalis, užtikrinanti žmonių sveikatą.

IVD rinkos segmentavimas
Remiantis tyrimų principų klasifikacija, IVD rinkos segmentą galima suskirstyti į mikrobiologiją, klinikinę chemiją, hematologiją, krešėjimą, imunologinius tyrimus, molekulinę diagnostiką, POCT ir kt. Remiantis tyrimų produkto klasifikacija, IVD rinką galima suskirstyti į reagentus, prietaisus ir paslaugas.

IVD evoliucija
1 etapas:
Mikroskopo išradimas paskatino kai kuriuos tradicinius tyrimo metodus.

2 etapas:
Šiuolaikinės medicinos vystymasis ir fermentų katalizuojamų reakcijų bei antigenų ir antikūnų reakcijų atradimas padėjo pamatus biocheminei ir imunodiagnostikai, todėl in vitro diagnostika šiuo laikotarpiu kyla ir palaipsniui plečiasi.

3 etapas:
DNR dvigubos spiralės struktūros, monokloninių antikūnų technologijos ir makromolekulinių žymenų technologijos taikymas paskatino molekulinės diagnostikos in vitro diagnostikos pramonės plėtrą.

Pasaulinė IVD rinka
Daugiau nei 70 % pasaulinės IVD rinkos užima Europa, Šiaurės Amerika ir Japonija. Keturi pagrindiniai tarptautiniai žaidėjai yra „Roche“ (Šveicarija), „Abbott“ (JAV), „Thermo“ (JAV) ir „Siemens“ (Vokietija). Šių keturių bendrovių bendra pasaulinės rinkos dalis 2017 m. sudarė apie 51 %.