In vitro диагностикасының анықтамасы
In vitro диагностикасы (IVD) денсаулық жағдайын диагностикалау, емдеу немесе алдын алу үшін қан, сілекей немесе тін сияқты биологиялық үлгілерді жинау және зерттеу арқылы клиникалық диагностикалық ақпаратты алатын диагностикалық әдісті білдіреді. In vitro диагностикасы клиникалық диагноздың маңызды көзі болып табылады, ол дәрігерлердің емдеу жоспарлары үшін маңызды анықтамалық индекстерді бере алады. IVD - адам денсаулығын қамтамасыз ету үшін медициналық жүйенің ажырамас бөлігі.

IVD нарығын сегменттеу
Сынақ принциптерінің жіктелуіне сүйене отырып, IVD нарығының сегментін микробиология, клиникалық химия, гематология, коагуляция, иммуноанализ, молекулалық диагностика, POCT және т.б. деп бөлуге болады. Сынақ өнімінің жіктелуіне сүйене отырып, IVD нарығын реагенттер, құралдар және қызметтер деп бөлуге болады.

IVD эволюциясы
1-кезең:
Микроскоптың ойлап табылуы кейбір дәстүрлі зерттеу әдістерінің пайда болуына әкелді.

2-кезең:
Қазіргі заманғы медицинаның дамуы және ферменттік катализденетін реакциялар мен антиген-антидене реакцияларының ашылуы биохимиялық және иммундық диагностиканың негізін қалады, сондықтан in vitro диагностикасы осы кезеңде дамып, біртіндеп кеңейіп келеді.

3-кезең:
ДНҚ қос спираль құрылымын, моноклоналды антидене технологиясын және макромолекулалық маркерлер технологиясын қолдану in vitro диагностика саласының молекулалық диагностикасының дамуына ықпал етті.

Әлемдік IVD нарығы
Әлемдік IVD нарығының 70%-дан астамын Еуропа, Солтүстік Америка және Жапония алып жатыр. Төрт негізгі халықаралық ойыншы - Roche (Швейцария), Abbott (АҚШ), Thermo (АҚШ) және Siemens (Германия). Бұл төрт компанияның 2017 жылы әлемдік нарықтағы үлесі шамамен 51% болды.