La definizione di diagnostica in vitro
La diagnosi in vitro (IVD) si riferisce a un metodo diagnostico che ottiene informazioni diagnostiche cliniche raccogliendo ed esaminando campioni biologici, come sangue, saliva o tessuti, per diagnosticare, trattare o prevenire condizioni di salute. La diagnosi in vitro è un'importante fonte di diagnosi clinica, che può fornire importanti indici di riferimento per i piani terapeutici dei medici. L'IVD è una parte indispensabile del sistema medico per garantire la salute umana.

Segmentazione del mercato IVD
In base alla classificazione dei principi di test, il segmento di mercato IVD può essere suddiviso in microbiologia, chimica clinica, ematologia, coagulazione, immunoanalisi, diagnostica molecolare, POCT, ecc. In base alla classificazione del prodotto di test, il mercato IVD può essere suddiviso in reagenti, strumenti e servizi.

Evoluzione dell'IVD
Fase 1:
L'invenzione del microscopio diede origine ad alcuni metodi di esame tradizionali.

Fase 2:
Lo sviluppo della medicina moderna e la scoperta delle reazioni catalizzate da enzimi e delle reazioni antigene-anticorpo hanno gettato le basi per la diagnosi biochimica e immunologica; pertanto, in questo periodo, la diagnostica in vitro sta crescendo e si sta gradualmente espandendo.

Fase 3:
L'applicazione della struttura a doppia elica del DNA, della tecnologia degli anticorpi monoclonali e della tecnologia dei marcatori macromolecolari ha promosso lo sviluppo del settore della diagnostica molecolare in vitro.

Mercato globale IVD
Oltre il 70% del mercato globale IVD è occupato da Europa, Nord America e Giappone. I quattro principali attori internazionali sono Roche (Svizzera), Abbott (Stati Uniti), Thermo (Stati Uniti) e Siemens (Germania). Queste quattro aziende detenevano una quota di mercato globale complessiva di circa il 51% nel 2017.