Ին վիտրո ախտորոշում (IVD)


Հեղինակ՝ Իրավահաջորդ   

Ին վիտրո ախտորոշման սահմանումը
Ին վիտրո ախտորոշումը (IVD) վերաբերում է ախտորոշիչ մեթոդին, որը կլինիկական ախտորոշիչ տեղեկատվություն է ստանում կենսաբանական նմուշներ, ինչպիսիք են արյունը, թուքը կամ հյուսվածքը, հավաքելով և հետազոտելով՝ առողջական խնդիրները ախտորոշելու, բուժելու կամ կանխելու համար: Ին վիտրո ախտորոշումը կլինիկական ախտորոշման կարևոր աղբյուր է, որը կարող է կարևոր տեղեկատու ցուցանիշներ տրամադրել բժիշկների բուժման ծրագրերի համար: IVD-ն բժշկական համակարգի անբաժանելի մասն է՝ մարդու առողջությունն ապահովելու համար:

IVD շուկայի սեգմենտացիա
Փորձարկման սկզբունքների դասակարգման հիման վրա՝ IVD շուկայի հատվածը կարելի է բաժանել մանրէաբանության, կլինիկական քիմիայի, արյունաբանության, կոագուլյացիայի, իմունավերլուծության, մոլեկուլային ախտորոշման, POCT-ի և այլնի: Փորձարկման արտադրանքի դասակարգման հիման վրա՝ IVD շուկան կարելի է բաժանել ռեակտիվների, գործիքների և ծառայությունների:

IVD-ի էվոլյուցիան
Փուլ 1:
Մանրադիտակի գյուտը հիմք հանդիսացավ որոշ ավանդական հետազոտության մեթոդների համար։

Փուլ 2:
Ժամանակակից բժշկության զարգացումը, ֆերմենտային կատալիզացված ռեակցիաների և հակածին-հակամարմին ռեակցիաների հայտնաբերումը հիմք դրեցին կենսաքիմիական և իմունաախտորոշման համար, ուստի այս ժամանակահատվածում in vitro ախտորոշումը զարգանում և աստիճանաբար ընդլայնվում է։

Փուլ 3:
ԴՆԹ-ի կրկնակի պարույրային կառուցվածքի, մոնոկլոնալ հակամարմինների տեխնոլոգիայի և մակրոմոլեկուլային մարկերների տեխնոլոգիայի կիրառումը նպաստեց մոլեկուլային ախտորոշման in vitro ախտորոշման արդյունաբերության զարգացմանը։

Համաշխարհային IVD շուկա
Համաշխարհային IVD շուկայի ավելի քան 70%-ը զբաղեցնում են Եվրոպան, Հյուսիսային Ամերիկան ​​և Ճապոնիան: Չորս հիմնական միջազգային խաղացողներն են՝ Roche-ը (Շվեյցարիա), Abbott-ը (ԱՄՆ), Thermo-ն (ԱՄՆ) և Siemens-ը (Գերմանիա): Այս չորս ընկերությունները 2017 թվականին համաշխարհային շուկայի համակցված մասնաբաժինը կազմել են մոտ 51%:

PWC2

IVD արտադրանքի օրինակներ:

1,Կոագուլյացիայի վերլուծիչներ՝

2,ԷՍՌ վերլուծիչներ

3,Արյան ռեոլոգիական վերլուծիչ

4,Ռեակտիվներ/հավաքածուներ