Az in vitro diagnosztika definíciója
Az in vitro diagnózis (IVD) olyan diagnosztikai módszer, amely biológiai minták, például vér, nyál vagy szövet gyűjtésével és vizsgálatával nyer klinikai diagnosztikai információkat egészségügyi állapotok diagnosztizálása, kezelése vagy megelőzése céljából. Az in vitro diagnózis a klinikai diagnózis fontos forrása, amely fontos referenciamutatókat biztosíthat az orvosok kezelési terveihez. Az IVD az orvosi rendszer nélkülözhetetlen része az emberi egészség biztosítása érdekében.

IVD piac szegmentálása
A vizsgálati elvek osztályozása alapján az IVD piaci szegmens felosztható mikrobiológiára, klinikai kémiára, hematológiára, koagulációra, immunvizsgálatra, molekuláris diagnosztikára, POCT-re stb. A vizsgálati termék osztályozása alapján az IVD piac felosztható reagensekre, eszközökre és szolgáltatásokra.

Az IVD fejlődése
1. szakasz:
A mikroszkóp feltalálása néhány hagyományos vizsgálati módszer kialakulásához vezetett.

2. szakasz:
A modern orvostudomány fejlődése, az enzimkatalizált reakciók és az antigén-antitest reakciók felfedezése lefektette a biokémiai és immundiagnózis alapjait, így az in vitro diagnosztika ebben az időszakban emelkedik és fokozatosan terjed.

3. szakasz:
A DNS kettős spirál szerkezet, a monoklonális antitest technológia és a makromolekuláris markerek technológiájának alkalmazása elősegítette a molekuláris diagnosztikai in vitro diagnosztikai ipar fejlődését.

Globális IVD piac
A globális IVD piac több mint 70%-át Európa, Észak-Amerika és Japán foglalja el. A négy fő nemzetközi szereplő a Roche (Svájc), az Abbott (USA), a Thermo (USA) és a Siemens (Németország). Ez a négy vállalat együttes globális piaci részesedése 2017-ben körülbelül 51% volt.