Definicija in vitro dijagnostike
In vitro dijagnostika (IVD) odnosi se na dijagnostičku metodu koja dobiva kliničke dijagnostičke informacije prikupljanjem i ispitivanjem bioloških uzoraka, poput krvi, sline ili tkiva, za dijagnosticiranje, liječenje ili sprječavanje zdravstvenih stanja. In vitro dijagnoza važan je izvor kliničke dijagnoze, koji može pružiti važne referentne indekse za liječničke planove liječenja. IVD je neizostavan dio medicinskog sustava za osiguranje ljudskog zdravlja.

Segmentacija tržišta IVD-a
Na temelju klasifikacije načela ispitivanja, segment tržišta IVD-a može se podijeliti na mikrobiologiju, kliničku kemiju, hematologiju, koagulaciju, imunološki test, molekularnu dijagnostiku, POCT itd. Na temelju klasifikacije testnog proizvoda, tržište IVD-a može se podijeliti na reagense, instrumente i usluge.

Evolucija IVD-a
1. faza：
Izum mikroskopa doveo je do nekih tradicionalnih metoda ispitivanja.

2. faza：
Razvoj moderne medicine i otkriće enzimski kataliziranih reakcija i reakcija antigen-antitijelo postavili su temelje biokemijskoj i imunodijagnostici, stoga in vitro dijagnostika u tom razdoblju doživljava porast i postupno se širi.

Faza 3:
Primjena strukture dvostruke spirale DNA, tehnologije monoklonskih antitijela i tehnologije makromolekularnih markera potaknula je razvoj industrije molekularne dijagnostike in vitro.

Globalno tržište IVD-a
Preko 70% globalnog tržišta IVD-a zauzimaju Europa, Sjeverna Amerika i Japan. Četiri glavna međunarodna igrača su Roche (Švicarska), Abbott (SAD), Thermo (SAD) i Siemens (Njemačka). Ove četiri tvrtke imale su kombinirani globalni tržišni udio od oko 51% u 2017. godini.