A definición de diagnóstico in vitro
O diagnóstico in vitro (DIV) refírese a un método de diagnóstico que obtén información diagnóstica clínica mediante a recollida e o exame de mostras biolóxicas, como sangue, saliva ou tecido, para diagnosticar, tratar ou previr problemas de saúde. O diagnóstico in vitro é unha fonte importante de diagnóstico clínico, que pode proporcionar índices de referencia importantes para os plans de tratamento dos médicos. O DIV é unha parte indispensable do sistema médico para garantir a saúde humana.

Segmentación do mercado de dispositivos in vitro
En función da clasificación dos principios das probas, o segmento de mercado de DIV pódese dividir en microbioloxía, química clínica, hematoloxía, coagulación, inmunoensaio, diagnóstico molecular, POCT, etc. En función da clasificación do produto de proba, o mercado de DIV pódese dividir en reactivos, instrumentos e servizos.

Evolución dos DIV
Etapa 1:
A invención do microscopio deu lugar a algúns métodos tradicionais de exame.

Etapa 2:
O desenvolvemento da medicina moderna e o descubrimento de reaccións catalizadas por encimas e reaccións antíxeno-anticorpo sentaron as bases para o diagnóstico bioquímico e o inmunodiagnóstico, polo que o diagnóstico in vitro está a medrar e expandirse gradualmente durante este período.

Etapa 3:
A aplicación da estrutura de dobre hélice do ADN, a tecnoloxía de anticorpos monoclonais e a tecnoloxía de marcadores macromoleculares promoveu o desenvolvemento da industria do diagnóstico molecular in vitro.

Mercado global de dispositivos in vitro
Máis do 70 % do mercado mundial de dispositivos de diagnóstico in vitro está ocupado por Europa, América do Norte e Xapón. Catro principais actores internacionais son Roche (Suíza), Abbott (Estados Unidos), Thermo (Estados Unidos) e Siemens (Alemaña). Estas catro empresas tiñan unha cota de mercado global conxunta de arredor do 51 % en 2017.