De definysje fan In Vitro Diagnostyk
In vitro-diagnoaze (IVD) ferwiist nei in diagnostyske metoade dy't klinyske diagnostyske ynformaasje krijt troch it sammeljen en ûndersykjen fan biologyske samples, lykas bloed, speeksel of weefsel, om sûnensproblemen te diagnostisearjen, te behanneljen of te foarkommen. In vitro-diagnoaze is in wichtige boarne fan klinyske diagnoaze, dy't wichtige referinsje-yndeksen kin leverje foar behannelingplannen fan dokters. IVD is in ûnmisber ûnderdiel fan it medyske systeem om de sûnens fan minsken te garandearjen.

IVD Merksegmentaasje
Op basis fan 'e klassifikaasje fan testprinsipes kin it IVD-merksegment wurde ferdield yn mikrobiology, klinyske skiekunde, hematology, koagulaasje, immunoassay, molekulêre diagnostyk, POCT, ensfh. Op basis fan 'e klassifikaasje fan it testprodukt kin de IVD-merk wurde ferdield yn reagentia, ynstruminten en tsjinsten.

Evolúsje fan 'e IVD
Fase 1:
De útfining fan 'e mikroskoop soarge foar it ûntstean fan guon tradisjonele ûndersyksmetoaden.

Fase 2:
De ûntwikkeling fan 'e moderne medisinen en de ûntdekking fan enzyme-katalysearre reaksjes en antygen-antistofreaksjes lei de basis foar biogemyske en immunodiagnostyk, sadwaande nimt in vitro-diagnostyk ta en wreidet se stadichoan út yn dizze perioade.

Fase 3:
De tapassing fan DNA-dûbele helixstruktuer, monoklonale antistoftechnology, en makromolekulêre markerstechnology befoarderde de ûntwikkeling fan 'e molekulêre diagnostyk yn vitro-diagnoaze-yndustry.

Wrâldwide IVD-merk
Mear as 70% fan 'e wrâldwide IVD-merk wurdt beset troch Jeropa, Noard-Amearika en Japan. Fjouwer wichtige ynternasjonale spilers binne Roche (Switserlân), Abbott (FS), Thermo (FS) en Siemens (Dútslân). Dizze fjouwer bedriuwen hienen in kombineare wrâldwide merkoandiel fan sawat 51% yn 2017.