In vitro -diagnostiikan määritelmä
In vitro -diagnostiikka (IVD) viittaa diagnostiseen menetelmään, jossa saadaan kliinistä diagnostista tietoa keräämällä ja tutkimalla biologisia näytteitä, kuten verta, sylkeä tai kudosta, terveysongelmien diagnosoimiseksi, hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi. In vitro -diagnostiikka on tärkeä kliinisen diagnoosin lähde, joka voi tarjota tärkeitä viiteindeksejä lääkäreiden hoitosuunnitelmille. IVD on välttämätön osa lääketieteellistä järjestelmää ihmisten terveyden varmistamiseksi.

IVD-markkinoiden segmentointi
Testausperiaatteiden luokittelun perusteella IVD-markkinasegmentti voidaan jakaa mikrobiologiaan, kliiniseen kemiaan, hematologiaan, koagulaatioon, immunomäärityksiin, molekyylidiagnostiikkaan, POCT-testeihin jne. Testituotteen luokittelun perusteella IVD-markkinat voidaan jakaa reagensseihin, instrumentteihin ja palveluihin.

IVD:n kehitys
Vaihe 1:
Mikroskoopin keksiminen synnytti joitakin perinteisiä tutkimusmenetelmiä.

Vaihe 2:
Nykyaikaisen lääketieteen kehitys ja entsyymikatalysoitujen reaktioiden sekä antigeeni-vasta-ainereaktioiden löytäminen loivat perustan biokemialliselle ja immunodiagnostiikalle, joten in vitro -diagnostiikka on nousussa ja vähitellen laajentumassa tänä aikana.

Vaihe 3:
DNA-kaksoiskierrerakenteen, monoklonaalisten vasta-aineiden teknologian ja makromolekyylimarkkerien teknologian soveltaminen edisti molekyylidiagnostiikan in vitro -diagnostiikkateollisuuden kehitystä.

Globaalit IVD-markkinat
Yli 70 % maailman IVD-markkinoista on Euroopan, Pohjois-Amerikan ja Japanin hallussa. Neljä suurinta kansainvälistä toimijaa ovat Roche (Sveitsi), Abbott (Yhdysvallat), Thermo (Yhdysvallat) ja Siemens (Saksa). Näiden neljän yrityksen yhteenlaskettu maailmanlaajuinen markkinaosuus oli noin 51 % vuonna 2017.