In Vitro Diagnostikoaren Definizioa
In Vitro Diagnostikoa (IVD) diagnostiko-metodo bati egiten dio erreferentzia, informazio diagnostiko klinikoa lortzen duena lagin biologikoak bildu eta aztertuz, hala nola odola, listua edo ehuna, osasun-arazoak diagnostikatu, tratatu edo prebenitzeko. In vitro diagnostikoa diagnostiko klinikoaren iturri garrantzitsua da, eta erreferentzia-indize garrantzitsuak eman ditzake medikuen tratamendu-planetarako. IVD ezinbesteko atala da sistema medikoan gizakien osasuna bermatzeko.

IVD Merkatu Segmentazioa
Proba-printzipioen sailkapenean oinarrituta, IVD merkatu-segmentua Mikrobiologia, Kimika Klinikoa, Hematologia, Koagulazioa, Immunoanalisia, Diagnostiko Molekularra, POCT, etab. bana daiteke. Proba-produktuaren sailkapenean oinarrituta, IVD merkatua erreaktiboetan, tresnetan eta zerbitzuetan bana daiteke.

IVDren bilakaera
1. etapa:
Mikroskopioaren asmakuntzak azterketa-metodo tradizional batzuk sortu zituen.

2. etapa:
Medikuntza modernoaren garapenak eta entzimek katalizatutako erreakzioen eta antigeno-antigorputz erreakzioen aurkikuntzak oinarriak ezarri zituzten diagnostiko biokimiko eta immunodiagnostikoaren, beraz, in vitro diagnostikoak gora egiten ari dira eta pixkanaka zabaltzen ari dira garai honetan.

3. etapa:
DNAren helize bikoitzaren egituraren, antigorputz monoklonalen teknologiaren eta markatzaile makromolekulen teknologiaren aplikazioak in vitro diagnostiko molekularreko industriaren garapena sustatu zuen.

Mundu mailako IVD merkatua
Munduko IVD merkatuaren % 70 baino gehiago Europak, Ipar Amerikak eta Japoniak hartzen dute. Nazioarteko lau eragile nagusiak Roche (Suitza), Abbott (AEB), Thermo (AEB) eta Siemens (Alemania) dira. Lau enpresa hauek % 51 inguruko merkatu-kuota globala zuten 2017an.