In vitro diagnostika määratlus
In vitro diagnostika (IVD) on diagnostiline meetod, mis annab kliinilist diagnostilist teavet bioloogiliste proovide, näiteks vere, sülje või koe kogumise ja uurimise teel, et diagnoosida, ravida või ennetada terviseprobleeme. In vitro diagnostika on oluline kliinilise diagnoosi allikas, mis võib anda olulisi viiteid arstide raviplaanide koostamiseks. IVD on meditsiinisüsteemi asendamatu osa inimeste tervise tagamiseks.

IVD turu segmenteerimine
Testipõhimõtete klassifikatsiooni põhjal saab IVD turusegmendi jagada mikrobioloogiaks, kliiniliseks keemiaks, hematoloogiaks, koagulatsiooniks, immunoloogiliseks testiks, molekulaardiagnostikaks, POCT-ks jne. Testitava toote klassifikatsiooni põhjal saab IVD turu jagada reagentideks, instrumentideks ja teenusteks.

IVD areng
1. etapp:
Mikroskoobi leiutamine pani aluse mõnedele traditsioonilistele uurimismeetoditele.

2. etapp:
Kaasaegse meditsiini areng ning ensüümkatalüütiliste reaktsioonide ja antigeen-antikeha reaktsioonide avastamine pani aluse biokeemilistele ja immunodiagnostikatele, mistõttu in vitro diagnostika on sel perioodil tõusuteel ja järk-järgult laienemas.

3. etapp:
DNA topeltheeliksi struktuuri, monoklonaalsete antikehade tehnoloogia ja makromolekulaarsete markerite tehnoloogia rakendamine soodustas molekulaardiagnostika in vitro diagnostika tööstuse arengut.

Globaalne IVD turg
Üle 70% globaalsest IVD turust kuulub Euroopale, Põhja-Ameerikale ja Jaapanile. Neli peamist rahvusvahelist tegijat on Roche (Šveits), Abbott (USA), Thermo (USA) ja Siemens (Saksamaa). Nende nelja ettevõtte ühine ülemaailmne turuosa oli 2017. aastal umbes 51%.