La definición de diagnóstico in vitro
El diagnóstico in vitro (DIV) se refiere a un método de diagnóstico que obtiene información clínica mediante la recolección y el análisis de muestras biológicas, como sangre, saliva o tejido, para diagnosticar, tratar o prevenir afecciones. El diagnóstico in vitro es una fuente importante de diagnóstico clínico, que puede proporcionar indicadores de referencia importantes para los planes de tratamiento de los médicos. El DIV es una parte indispensable del sistema médico para garantizar la salud humana.

Segmentación del mercado de IVD
Según la clasificación de los principios de prueba, el segmento de mercado de IVD se puede dividir en microbiología, química clínica, hematología, coagulación, inmunoensayo, diagnóstico molecular, POCT, etc. Según la clasificación del producto de prueba, el mercado de IVD se puede dividir en reactivos, instrumentos y servicios.

Evolución del IVD
Etapa 1:
La invención del microscopio dio lugar a algunos métodos de examen tradicionales.

Etapa 2:
El desarrollo de la medicina moderna y el descubrimiento de reacciones catalizadas por enzimas y reacciones antígeno-anticuerpo sentaron las bases para el diagnóstico bioquímico e inmunológico, por lo que el diagnóstico in vitro está aumentando y se expande gradualmente durante este período.

Etapa 3:
La aplicación de la estructura de doble hélice del ADN, la tecnología de anticuerpos monoclonales y la tecnología de marcadores macromoleculares promovieron el desarrollo de la industria del diagnóstico molecular in vitro.

Mercado mundial de diagnóstico in vitro
Más del 70% del mercado mundial de diagnóstico in vitro (IVD) está ocupado por Europa, Norteamérica y Japón. Cuatro de las principales empresas internacionales son Roche (Suiza), Abbott (EE. UU.), Thermo (EE. UU.) y Siemens (Alemania). Estas cuatro empresas tuvieron una cuota de mercado global combinada de aproximadamente el 51% en 2017.