Ο ορισμός της in vitro διάγνωσης
Η In Vitro Διάγνωση (IVD) αναφέρεται σε μια διαγνωστική μέθοδο που λαμβάνει κλινικές διαγνωστικές πληροφορίες συλλέγοντας και εξετάζοντας βιολογικά δείγματα, όπως αίμα, σάλιο ή ιστό, για τη διάγνωση, θεραπεία ή πρόληψη παθήσεων. Η in vitro διάγνωση είναι μια σημαντική πηγή κλινικής διάγνωσης, η οποία μπορεί να παρέχει σημαντικούς δείκτες αναφοράς για τα θεραπευτικά σχέδια των γιατρών. Η in vitro διάγνωση είναι αναπόσπαστο μέρος του ιατρικού συστήματος για τη διασφάλιση της ανθρώπινης υγείας.

Τμηματοποίηση αγοράς IVD
Με βάση την ταξινόμηση των αρχών των δοκιμών, το τμήμα της αγοράς IVD μπορεί να χωριστεί σε Μικροβιολογία, Κλινική Χημεία, Αιματολογία, Πήξη, Ανοσοδοκιμασία, Μοριακή Διαγνωστική, POCT, κ.λπ. Με βάση την ταξινόμηση του υπό δοκιμή προϊόντος, η αγορά IVD μπορεί να χωριστεί σε αντιδραστήρια, όργανα και υπηρεσίες.

Εξέλιξη του IVD
Στάδιο 1:
Η εφεύρεση του μικροσκοπίου οδήγησε στην ανάπτυξη ορισμένων παραδοσιακών μεθόδων εξέτασης.

Στάδιο 2:
Η ανάπτυξη της σύγχρονης ιατρικής και η ανακάλυψη ενζυμικά καταλυόμενων αντιδράσεων και αντιδράσεων αντιγόνου-αντισώματος έθεσαν τα θεμέλια για τη βιοχημική και ανοσοδιάγνωση, με αποτέλεσμα η in vitro διαγνωστική να αυξάνεται και να επεκτείνεται σταδιακά κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Στάδιο 3:
Η εφαρμογή της δομής διπλής έλικας του DNA, της τεχνολογίας μονοκλωνικών αντισωμάτων και της τεχνολογίας μακρομοριακών δεικτών προώθησε την ανάπτυξη της βιομηχανίας μοριακής διαγνωστικής in vitro.

Παγκόσμια αγορά ενδοσκοπικών φαρμάκων (IVD)
Πάνω από το 70% της παγκόσμιας αγοράς ενδοσκοπικών συσκευών καταλαμβάνεται από την Ευρώπη, τη Βόρεια Αμερική και την Ιαπωνία. Τέσσερις κύριοι διεθνείς παράγοντες είναι η Roche (Ελβετία), η Abbott (ΗΠΑ), η Thermo (ΗΠΑ) και η Siemens (Γερμανία). Αυτές οι τέσσερις εταιρείες είχαν συνδυασμένο παγκόσμιο μερίδιο αγοράς περίπου 51% το 2017.