Definitionen af ​​in vitro-diagnostik
In vitro-diagnose (IVD) refererer til en diagnostisk metode, der indhenter klinisk diagnostisk information ved at indsamle og undersøge biologiske prøver, såsom blod, spyt eller væv, for at diagnosticere, behandle eller forebygge helbredsproblemer. In vitro-diagnose er en vigtig kilde til klinisk diagnose, som kan give vigtige referenceindekser for lægers behandlingsplaner. IVD er en uundværlig del af det medicinske system for at sikre menneskers sundhed.

IVD Markedssegmentering
Baseret på klassificeringen af ​​testprincipper kan IVD-markedssegmentet opdeles i mikrobiologi, klinisk kemi, hæmatologi, koagulation, immunoassay, molekylær diagnostik, POCT osv. Baseret på klassificeringen af ​​testproduktet kan IVD-markedet opdeles i reagenser, instrumenter og tjenester.

Udviklingen af ​​IVD
Trin 1:
Opfindelsen af ​​mikroskopet gav anledning til nogle traditionelle undersøgelsesmetoder.

Trin 2:
Udviklingen af ​​moderne medicin og opdagelsen af ​​enzymkatalyserede reaktioner og antigen-antistof-reaktioner lagde grundlaget for biokemisk og immundiagnostisk diagnose, og in vitro-diagnostik er derfor i fremgang og udvides gradvist i denne periode.

Trin 3:
Anvendelsen af ​​DNA-dobbelthelixstruktur, monoklonal antistofteknologi og makromolekylær markørteknologi fremmede udviklingen af ​​​​molekylærdiagnostisk in vitro-diagnostikindustrien.

Globalt IVD-marked
Over 70% af det globale marked for IVD er dækket af Europa, Nordamerika og Japan. Fire store internationale aktører er Roche (Schweiz), Abbott (USA), Thermo (USA) og Siemens (Tyskland). Disse fire virksomheder havde en samlet global markedsandel på omkring 51% i 2017.