Definice in vitro diagnostiky
In vitro diagnostika (IVD) označuje diagnostickou metodu, která získává klinické diagnostické informace sběrem a vyšetřením biologických vzorků, jako je krev, sliny nebo tkáň, za účelem diagnostiky, léčby nebo prevence zdravotních stavů. In vitro diagnostika je důležitým zdrojem klinické diagnózy, která může poskytnout důležité referenční indexy pro léčebné plány lékařů. IVD je nepostradatelnou součástí zdravotnického systému pro zajištění lidského zdraví.

Segmentace trhu s diagnostickými diagnostickými přístroji (IVD)
Na základě klasifikace testovacích principů lze segment trhu IVD rozdělit na mikrobiologii, klinickou chemii, hematologii, koagulaci, imunoanalýzu, molekulární diagnostiku, POCT atd. Na základě klasifikace testovaného produktu lze trh IVD rozdělit na činidla, přístroje a služby.

Vývoj IVD
Fáze 1：
Vynález mikroskopu vedl ke vzniku některých tradičních vyšetřovacích metod.

Fáze 2：
Rozvoj moderní medicíny a objev enzymaticky katalyzovaných reakcí a reakcí antigen-protilátka položily základy biochemické a imunodiagnostiky, a proto se in vitro diagnostika v tomto období rozvíjí a postupně rozšiřuje.

Fáze 3：
Aplikace struktury dvojité šroubovice DNA, technologie monoklonálních protilátek a technologie makromolekulárních markerů podpořila rozvoj molekulární diagnostiky a diagnostického průmyslu in vitro.

Globální trh s diagnostickými diagnostickými zařízeními in vitro
Více než 70 % globálního trhu s in vitro diagnostikou (IVD) tvoří Evropa, Severní Amerika a Japonsko. Čtyři hlavní mezinárodní hráči jsou Roche (Švýcarsko), Abbott (USA), Thermo (USA) a Siemens (Německo). Tyto čtyři společnosti měly v roce 2017 dohromady globální tržní podíl přibližně 51 %.