La definició de diagnòstic in vitro
El diagnòstic in vitro (DIV) fa referència a un mètode de diagnòstic que obté informació diagnòstica clínica mitjançant la recollida i l'examen de mostres biològiques, com ara sang, saliva o teixit, per diagnosticar, tractar o prevenir afeccions de salut. El diagnòstic in vitro és una font important de diagnòstic clínic, que pot proporcionar índexs de referència importants per als plans de tractament dels metges. El DIV és una part indispensable del sistema mèdic per garantir la salut humana.

Segmentació del mercat de les IVD
Segons la classificació dels principis de prova, el segment de mercat de les proves in vitro es pot dividir en microbiologia, química clínica, hematologia, coagulació, immunoassaig, diagnòstic molecular, POCT, etc. Segons la classificació del producte de prova, el mercat de les proves in vitro es pot dividir en reactius, instruments i serveis.

Evolució dels IVD
Etapa 1:
La invenció del microscopi va donar lloc a alguns mètodes d'examen tradicionals.

Etapa 2:
El desenvolupament de la medicina moderna i el descobriment de reaccions catalitzades per enzims i reaccions antigen-anticòs van establir les bases per al bioquímic i el immunodiagnòstic, per la qual cosa el diagnòstic in vitro està augmentant i s'expandeix gradualment durant aquest període.

Etapa 3:
L'aplicació de l'estructura de doble hèlix d'ADN, la tecnologia d'anticossos monoclonals i la tecnologia de marcadors macromoleculars va promoure el desenvolupament de la indústria del diagnòstic molecular in vitro.

Mercat global de dispositius in vitro (IVD)
Més del 70% del mercat mundial de dispositius de diagnòstic in vitro està ocupat per Europa, Amèrica del Nord i Japó. Quatre actors internacionals principals són Roche (Suïssa), Abbott (EUA), Thermo (EUA) i Siemens (Alemanya). Aquestes quatre empreses tenien una quota de mercat mundial combinada d'aproximadament el 51% el 2017.