Definicija in vitro dijagnostike
In vitro dijagnostika (IVD) odnosi se na dijagnostičku metodu koja dobija kliničke dijagnostičke informacije prikupljanjem i ispitivanjem bioloških uzoraka, kao što su krv, pljuvačka ili tkivo, radi dijagnosticiranja, liječenja ili sprječavanja zdravstvenih stanja. In vitro dijagnoza je važan izvor kliničke dijagnoze, koji može pružiti važne referentne indekse za planove liječenja ljekara. IVD je neizostavan dio medicinskog sistema za osiguranje ljudskog zdravlja.

Segmentacija tržišta IVD-a
Na osnovu klasifikacije principa testiranja, segment tržišta IVD-a može se podijeliti na mikrobiologiju, kliničku hemiju, hematologiju, koagulaciju, imunološki test, molekularnu dijagnostiku, POCT itd. Na osnovu klasifikacije testnog proizvoda, tržište IVD-a može se podijeliti na reagense, instrumente i usluge.

Evolucija IVD-a
Faza 1：
Izum mikroskopa doveo je do nekih tradicionalnih metoda ispitivanja.

Faza 2：
Razvoj moderne medicine i otkriće enzimski kataliziranih reakcija i reakcija antigen-antitijelo postavili su temelje za biohemijsku i imunodijagnostiku, te se in vitro dijagnostika tokom ovog perioda razvija i postepeno širi.

Faza 3:
Primjena strukture dvostruke spirale DNK, tehnologije monoklonskih antitijela i tehnologije makromolekularnih markera promovirala je razvoj industrije molekularne dijagnostike in vitro.

Globalno tržište IVD-a
Preko 70% globalnog tržišta IVD-a zauzimaju Evropa, Sjeverna Amerika i Japan. Četiri glavna međunarodna igrača su Roche (Švicarska), Abbott (SAD), Thermo (SAD) i Siemens (Njemačka). Ove četiri kompanije su imale kombinovani globalni tržišni udio od oko 51% u 2017. godini.