Определение за ин витро диагностика
Ин витро диагностиката (IVD) се отнася до диагностичен метод, който получава клинична диагностична информация чрез събиране и изследване на биологични проби, като кръв, слюнка или тъкан, за диагностициране, лечение или предотвратяване на здравословни състояния. Ин витро диагностиката е важен източник на клинична диагноза, който може да предостави важни референтни показатели за лечебните планове на лекарите. IVD е неразделна част от медицинската система за гарантиране на човешкото здраве.

Сегментиране на пазара на IVD
Въз основа на класификацията на принципите на тестване, пазарният сегмент на IVD може да бъде разделен на микробиология, клинична химия, хематология, коагулация, имуноанализ, молекулярна диагностика, POCT и др. Въз основа на класификацията на тестовия продукт, пазарът на IVD може да бъде разделен на реактиви, инструменти и услуги.

Еволюция на IVD
Етап 1:
Изобретението на микроскопа даде началото на някои традиционни методи за изследване.

Етап 2:
Развитието на съвременната медицина и откриването на ензимно-катализирани реакции и реакции антиген-антитело полагат основите на биохимичната и имунодиагностиката, като по този начин ин витро диагностиката се развива и постепенно се разширява през този период.

Етап 3：
Приложението на двойноспиралната структура на ДНК, технологията на моноклоналните антитела и технологията на макромолекулните маркери насърчи развитието на индустрията за молекулярна диагностика in vitro.

Глобален пазар на IVD
Над 70% от световния пазар на IVD (ин витро диагностични средства) се заема от Европа, Северна Америка и Япония. Четири основни международни играча са Roche (Швейцария), Abbott (САЩ), Thermo (САЩ) и Siemens (Германия). Тези четири компании имаха общ световен пазарен дял от около 51% през 2017 г.