Die Definisie van In Vitro Diagnostiek
In Vitro Diagnose (IVD) verwys na 'n diagnostiese metode wat kliniese diagnostiese inligting verkry deur biologiese monsters, soos bloed, speeksel of weefsel, te versamel en te ondersoek om gesondheidstoestande te diagnoseer, te behandel of te voorkom. In vitro diagnose is 'n belangrike bron van kliniese diagnose, wat belangrike verwysingsindekse vir dokters se behandelingsplanne kan verskaf. IVD is 'n onontbeerlike deel van die mediese stelsel om menslike gesondheid te verseker.

IVD-marksegmentering
Gebaseer op die klassifikasie van toetsbeginsels, kan die IVD-marksegment verdeel word in Mikrobiologie, Kliniese Chemie, Hematologie, Koagulasie, Immunoassay, Molekulêre Diagnostiek, POCT, ens. Gebaseer op die klassifikasie van die toetsproduk, kan die IVD-mark verdeel word in reagense, instrumente en dienste.

Evolusie van die IVD
Fase 1:
Die uitvinding van die mikroskoop het aanleiding gegee tot sommige tradisionele ondersoekmetodes.

Fase 2:
Die ontwikkeling van moderne medisyne en die ontdekking van ensiem-gekataliseerde reaksies en antigeen-teenliggaam-reaksies het die grondslag gelê vir biochemiese en immunodiagnose, en dus neem in vitro-diagnostiek toe en brei dit geleidelik uit gedurende hierdie tydperk.

Fase 3:
Die toepassing van DNS-dubbelheliksstruktuur, monoklonale teenliggaamtegnologie en makromolekulêre merkerstegnologie het die ontwikkeling van die molekulêre diagnostiese in vitro-diagnosebedryf bevorder.

Globale IVD-mark
Meer as 70% van die globale IVD-mark word deur Europa, Noord-Amerika en Japan beset. Vier hoof internasionale spelers is Roche (Switserland), Abbott (VSA), Thermo (VSA) en Siemens (Duitsland). Hierdie vier maatskappye het 'n gekombineerde globale markaandeel van ongeveer 51% in 2017 gehad.