ဟီပါရင်ဆေးဝါးများ၏ လက်တွေ့စောင့်ကြည့်ခြင်းဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်သူများ၏ သဘောတူညီချက်ကို တရားဝင်ထုတ်ပြန်


စာရေးသူ: အောင်မြင်သူ   

အာရုံစူးစိုက်မှုဝန်ဆောင်မှု သွေးခဲရောဂါရှာဖွေခြင်း
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက် ဓါတ်ကူပစ္စည်းများ အသုံးချမှု

တရုတ်သုတေသနဆေးရုံများအသင်း၏ သွေးခဲခြင်းနှင့် သွေးမတိတ်ခြင်းဆိုင်ရာကော်မတီမှ ဦးဆောင်သည့် စတုတ္ထမြောက် အရေးကြီးသော သဘောတူညီချက်စာတမ်းကို ထုတ်ပြန်လိုက်ပါပြီ။

"ဟီပါရင်နှင့်ဆင်တူသော ဆေးဝါးများ၏ လက်တွေ့စောင့်ကြည့်ခြင်းဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်သူများ သဘောတူညီချက်" ကို တရုတ်သုတေသနဆေးရုံများအသင်း၏ သွေးခဲခြင်းနှင့် သွေးမတိတ်ခြင်းကော်မတီနှင့် တရုတ်သက်ကြီးရွယ်အိုများအသင်း၏ ဓာတ်ခွဲခန်းသိပ္ပံဌာနခွဲတို့မှ ပူးတွဲရေးဆွဲခဲ့သည်။ တရုတ်နိုင်ငံတစ်ဝှမ်းမှ ဘာသာရပ်ပေါင်းစုံကျွမ်းကျင်သူများ ပူးတွဲရေးသားခဲ့သော ဤစာရွက်စာတမ်းကို ဆွေးနွေးမှုများနှင့် ပြင်ဆင်မှုများ အကြိမ်ကြိမ်ပြုလုပ်ပြီးနောက် ရေးဆွဲရန် နှစ်နှစ်ကြာခဲ့သည်။ နောက်ဆုံးမူကြမ်းကို နောက်ဆုံးတွင် သဘောတူညီခဲ့ပြီး ၂၀၂၅ ခုနှစ် ဩဂုတ်လတွင် တရုတ်ဓာတ်ခွဲခန်းဆေးပညာဂျာနယ်၊ အတွဲ ၄၈၊ အမှတ် ၈ တွင် ထုတ်ဝေခဲ့သည်။

ဤသဘောတူညီချက်သည် ဟီပါရင်နှင့်ဆင်တူသောဆေးဝါးများကို ဓာတ်ခွဲခန်းစောင့်ကြည့်ခြင်းအတွက် စံသတ်မှတ်ထားသောလမ်းညွှန်ချက်ကို ပေးစွမ်းပြီး လက်တွေ့သွေးခဲပျော်ဆေးကုထုံးကို ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်စွာအကောင်အထည်ဖော်ရန်အတွက် ပိုမိုယုံကြည်စိတ်ချရသော ဓာတ်ခွဲခန်းပံ့ပိုးမှုကို ပေးဆောင်ပါသည်။ အဆုံးစွန်အားဖြင့် ၎င်းသည် လူနာအမျိုးမျိုးအတွက် အကျိုးရှိစေပြီး ဟီပါရင်သွေးခဲပျော်ဆေးကုထုံးကို ပိုမိုစံသတ်မှတ်ပြီး တိကျစေမည်ဖြစ်သည်။

အကျဉ်းချုပ်

ဟီပါရင်နှင့်ဆင်တူသောဆေးဝါးများသည် သွေးခဲပိတ်ရောဂါများ ကာကွယ်ခြင်းနှင့် ကုသခြင်းအတွက် အသုံးများသော သွေးခဲပိတ်ဆေးများဖြစ်သည်။ ဤဆေးဝါးများကို သင့်လျော်စွာအသုံးပြုခြင်းနှင့် သင့်လျော်စွာ စောင့်ကြည့်ခြင်းသည် ကုသမှု၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို သေချာစေရန် အရေးကြီးပါသည်။ ဤကျွမ်းကျင်သူ သဘောတူညီချက်သည် ဟီပါရင်အသုံးပြုမှု၏ လက်ရှိအခြေအနေနှင့် တိုးတက်မှုကို အပြည့်အဝ ထည့်သွင်းစဉ်းစားပြီး သက်ဆိုင်ရာ ပြည်တွင်းနှင့် နိုင်ငံတကာ စာပေများကို အခြေခံထားသည်။ ဓာတ်ခွဲခန်းနှင့် ဆေးခန်းကျွမ်းကျင်သူများအပါအဝင် သွေးခဲပိတ်ဆေးနယ်ပယ်မှ ကျွမ်းကျင်သူများအဖွဲ့ကို စုစည်းပြီး ဟီပါရင်၏ ညွှန်ပြချက်များ၊ ဆေးပမာဏနှင့် စောင့်ကြည့်ခြင်းတို့ကို ဆွေးနွေးခဲ့သည်။ အထူးသဖြင့် anti-Xa လုပ်ဆောင်ချက်ကဲ့သို့သော ဓာတ်ခွဲခန်းညွှန်းကိန်းများ၏ ဆေးခန်းအသုံးချမှုကို ရှင်းလင်းဖော်ပြပြီး ဟီပါရင်ကို ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်စွာအသုံးပြုခြင်းကို မြှင့်တင်ရန်နှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းစောင့်ကြည့်ခြင်းကို စံသတ်မှတ်ရန် ရည်ရွယ်ချက်ဖြင့် ကျွမ်းကျင်သူများ၏ အကြံပြုချက်များကို ရေးဆွဲခဲ့သည်။ဤဆောင်းပါးကို Thrombosis and Hemostasis (CSTH) မှ ပြန်လည်ပုံနှိပ်ထုတ်ဝေခြင်း ဖြစ်ပါသည်။.

Beijing Succeeder Technology Inc. (စတော့ကုဒ်: 688338) သည် ၂၀၀၃ ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ချိန်မှစ၍ သွေးခဲရောဂါရှာဖွေခြင်းနယ်ပယ်တွင် နက်ရှိုင်းစွာပါဝင်ဆောင်ရွက်ခဲ့ပြီး ဤနယ်ပယ်တွင် ဦးဆောင်သူဖြစ်လာရန် ကတိပြုထားသည်။ ပေကျင်းတွင် ရုံးချုပ်ရှိပြီး ကုမ္ပဏီတွင် သွေးခဲခြင်းနှင့် သွေးမခဲခြင်းရောဂါရှာဖွေရေးနည်းပညာ၏ ဆန်းသစ်တီထွင်မှုနှင့် အသုံးချမှုကို အာရုံစိုက်သည့် ခိုင်မာသော R&D၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရောင်းအဖွဲ့တစ်ခုရှိသည်။

၎င်း၏ထူးချွန်သောနည်းပညာအစွမ်းသတ္တိဖြင့် Succeeder သည် တီထွင်မှုမူပိုင်ခွင့် ၁၄ ခု၊ utility model မူပိုင်ခွင့် ၁၆ ခုနှင့် ဒီဇိုင်းမူပိုင်ခွင့် ၁၅ ခုအပါအဝင် တရားဝင်မူပိုင်ခွင့် ၄၅ ခုကို ရရှိထားသည်။ ကုမ္ပဏီသည် Class II ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာထုတ်ကုန်မှတ်ပုံတင်လက်မှတ် ၃၂ ခု၊ Class I filing လက်မှတ် ၃ ခုနှင့် ထုတ်ကုန် ၁၄ ခုအတွက် EU CE အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များရရှိထားပြီး ထုတ်ကုန်အရည်အသွေး၏ ထူးချွန်မှုနှင့်တည်ငြိမ်မှုကိုသေချာစေရန် ISO 13485 အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို အောင်မြင်ခဲ့သည်။

Succeeder သည် ပေကျင်း ဇီဝဆေးပညာလုပ်ငန်း ခုန်ပျံကျော်လွှား ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး စီမံကိန်း (G20) ၏ အဓိက လုပ်ငန်းတစ်ခု ဖြစ်ရုံသာမက ၂၀၂၀ ခုနှစ်တွင် သိပ္ပံနှင့် နည်းပညာ ဆန်းသစ်တီထွင်မှု ဘုတ်အဖွဲ့တွင် အောင်မြင်စွာ ပါဝင်နိုင်ခဲ့ပြီး ကုမ္ပဏီ၏ ခုန်ပျံကျော်လွှား ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို ရရှိခဲ့သည်။ လက်ရှိတွင် ကုမ္ပဏီသည် အေးဂျင့်နှင့် ရုံးခွဲ ရာပေါင်းများစွာကို လွှမ်းခြုံထားသော နိုင်ငံတစ်ဝှမ်း အရောင်းကွန်ရက်ကို တည်ဆောက်ထားသည်။ ၎င်း၏ ထုတ်ကုန်များကို နိုင်ငံ၏ နေရာအများစုတွင် ကောင်းမွန်စွာ ရောင်းချလျက်ရှိသည်။ ၎င်းသည် ပြည်ပဈေးကွက်များကိုလည်း တက်ကြွစွာ တိုးချဲ့နေပြီး နိုင်ငံတကာ ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကို အဆက်မပြတ် တိုးတက်အောင် လုပ်ဆောင်နေသည်။

SF-၈၃၀၀

အပြည့်အဝ အလိုအလျောက် သွေးခဲခြင်း ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက်

SF-၉၂၀၀

အပြည့်အဝ အလိုအလျောက် သွေးခဲခြင်း ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက်

SF-၈၂၀၀

အပြည့်အဝ အလိုအလျောက် သွေးခဲခြင်း ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက်

SF-၈၁၀၀

အပြည့်အဝ အလိုအလျောက် သွေးခဲခြင်း ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက်

SF-၈၀၅၀

အပြည့်အဝ အလိုအလျောက် သွေးခဲခြင်း ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက်

SF-၄၀၀

တစ်ပိုင်းအလိုအလျောက် သွေးခဲခြင်း ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက်